ידע ותמיכה ברגולציה

המשימה של יחידת התמיכה הרגולטורית של CTSC היא לתמוך בקהילת החוקרים בפיתוח אסטרטגיות רגולטוריות וקליניות ומילוי דרישות רגולטוריות לתוכניות מחקר קליניות לאורך רצף המחקר הקליני, התרגומי והקהילתי.

יחידת הידע והתמיכה הרגולטורית תומכת במשימה זו באמצעות פורטל שירותים מרכזי בתוך ה- CTSC ובאמצעות שיתוף פעולה עם משרד ההגנה האנושי של HSM HSC (HRPO), ויכול לסייע לחוקר ולצוות המחקר בכל שלבי המחקר החל מהמשגה ועד יישום מחקר קליני.

הסברה של משתתפי מחקר

עו"ד משתתף המחקר (RPA) מסייע להבטחת בטיחות משתתפי המחקר שנרשמים ללימודים שנערכו באמצעות מרכז המדעים הקליניים והתרגומים. RPA פועל בשיתוף פעולה הדוק עם המשרד להגנת מחקר אנוש (HRPO) לקידום וקלות התנהלות בטוחה ואתית של מחקר אנושי ולמתן ייעוץ לצוותי מחקר.

תמיכה בהגשת מחקר (ClickIRB)

שירות תמיכה רגולטורי CTSC זמין להכנת הגשה ראשונית של בקשת ה- IRB שלך למחקרים החדשים ל- IRB המקומי. חוקרים המעוניינים להשתמש בשירות זה, אנא מלאו את טופס בקשת המשאבים והגישו אל מה היא קונסיירז 'מחקר CTSC.

שותפות WIRB

באמצעות שיתוף פעולה עם מועצת הביקורת המוסדית המערבית (WIRB), חוקרי CTSC יוכלו לייעל פעילויות התחלת מחקר לניסויים קליניים חדשים באמצעות שירותי המחקר הקליני ותמיכה רגולטורית וכן ליזום מחקרים בצורה מהירה ויעילה.

כדי להיות זכאי לשירות זה, עליך:

להשיג סקירה ומחלקה של המחלקה
לספק ניסוי קליני שלב II, III או IV בחסות התעשייה במלואה
השתמש בשירות התמיכה הרגולטורי שלנו ב- CTSC בנוסף למשאבי CTSC אחרים

WIRB הוא IRB עצמאי אשר שמר על הסמכה מלאה מטעם האגודה להסמכת תוכניות הגנת מחקר אנושי (AAHRPP) מאז 2003. אם אתה מעוניין לבחון את האפשרות להשתמש ב- WIRB בשילוב עם שירותי ניהול הרגולציה ו/או מתאמי לימוד שלנו. , אנא מלא את טופס בקשת המשאבים ושלח אל קונסיירז 'מחקר CTSC.