RISE היא תוכנית עם כלים לסייע לחוקרים בפיתוח שיטות קליניות טובות. התוכנית אידיאלית לחוקרי מחקר קליני חדשים, כמו גם לחוקרי מחקר קליניים ותיקים המעוניינים לשפר את הידע שלהם בנושא זה. התוכנית תציג לחוקרים כלים שיסייעו להם בתכנון, התנהלות, ביצועים, הקלטות, ניתוחים ודיווח על ניסויים קליניים/ פרויקטים מחקריים שלהם.
תמיכה בתרופות חדשות (IND)/פטור ממכשירי חקירה (IDE)
התמיכה הרגולטורית הפדרלית משמשת כמשאב ללא עלות לקהילת המחקר הקליני עם ייעוץ אישי ותבניות מועילות באמצעות מודולים מקוונים במגוון נושאים הקשורים למחקרים בפיקוח ה-FDA. המטרה שלנו היא לספק לקהילת המחקר את הכלים, ההכשרה והתמיכה הדרושים כדי לנווט במסלולי הרגולציה המורכבים המלווים את המחקר התרגומי. אנו שואפים לעשות זאת על ידי מתן תמיכה בתחומים הבאים:
פיתוח אסטרטגיה רגולטורית מוקדמת: אנו מעודדים אינטראקציה מוקדמת כאמצעי לפיתוח אסטרטגיית רגולציה המתאימה למורכבות פרויקט המחקר שלך ב-CTSC.
הגשות ותחזוקה רגולטורית: אנו מספקים תבניות וייעוץ בהכנה, הגשה ותחזוקה של בקשות רגולטוריות לניסויים בתעשייה ובתי מרקחת.
ClinicalTrials.gov: ניהול PRS הכולל יצירת חשבון משתמש, תחזוקה, עדכונים והתייעצות.
חינוך והכשרה רגולטוריים: אנו מספקים מגוון תוכניות חינוכיות, כולל סמינרים חינוכיים מותאמים וסמינרים מקוונים מוקלטים של ה-FDA.
בקש שירותי CTSC
צטט את המענק:פרויקט זה נתמך בפרס של המרכז הלאומי לקידום מדעי התרגום, מכוני הבריאות הלאומיים תחת מספר המענק UL1TR001449.
קשר את המענק:לפרסום שלך ב-NCBI הביבליוגרפיה שלי (Pandhi & Campen, PIs)