מומחה רגולציה למחקר
לחוקרים
מומחה הרגולציה למחקר CTSC יסייע לחוקרים בכל ההיבטים של הכנת מסמכים רגולטוריים כדי להבטיח שמחקרי המחקר עומדים בתקנות המקומיות, המדינתיות והפדרליות.
המומחה מספק את הדברים הבאים:
- הצעת מחקר וטופס הסכמה
- הדרכה על כלים מבוססי אינטרנט לחוקרים במידת הצורך
- הנחיות לגישה לכל ההגשות הדרושות לוועדות תאימות מוסדיות
- סיוע והכוונה בנושא דיווח אירועים שליליים
- סיוע בהכנת והטמעת תוכניות ניטור בטיחות ונתונים (DSMP)
- הנחיות לגבי הרכיב הדרוש להקמת לוח ניטור נתונים ובטיחות (DSMB)
- תכנית הערכות הפעלה של חוקרי מחקר (RISE) שתסייע לחוקרים לקבל את ההתחלה הטובה ביותר האפשרית
- הכשרת שיטות קליניות טובות לחוקרים ולצוותי מחקר
- ניטור עצמאי (למחקרים לפני מעקב אחר נותן החסות אחר ביקורות אחרות)
