התראה על בריאות - בקבוקי 10 מ"ג מונטלוקסט מלאים בלוסרטן 50 מ"ג

מרכז רעל NM, ה- FDA האמריקאי זהיר, רופאי NM

בקבוקים אטומים המסומנים כטבליות נתרן מונטלוקאסט, 10 מיליגרם ובקבוק בן 30 ספירות של קמבר נמצאו במקום מכילים 90 טבליות של טבליות אשלגן לוסרטן, 50 מ"ג מזהיר את מנהל המזון והתרופות האמריקאי ואת מרכז מידע לרעלים ולתרופות בניו מקסיקו. החזרה מרצון מתבצעת במגרש אחד של טבליות נתרן מונטלוקאסט - מספר מגרש MON17384, תפוגה 12/31/2019 - על ידי Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ

תמהיל הטבליות עשוי להוות סיכון בטיחותי, שכן נטילת טבליות לוסרטן כאשר לא נקבעו להן עלולה לגרום לתפקוד כלייתי, רמות אשלגן גבוהות ולחץ דם נמוך. סיכון זה גבוה במיוחד לנשים בהריון הנוטלות את התרופה אלרגיה ואסטמה מונטלוקאסט, מכיוון שלוסרטן, המיועד לטיפול בלחץ דם גבוה, עלול להזיק או להרוג את העובר. ה- FDA ממליץ לצרכנים שיש להם מוצר זה שנזכר לפנות מיד לרופא או לרוקח.

מונטלוקסט משמשת למניעת צפצופים, קשיי נשימה, לחץ בחזה ושיעול הנגרם על ידי אסתמה. הוא משמש גם למניעת ברונכוספזם (קשיי נשימה) במהלך פעילות גופנית וטיפול בסימפטומים של נזלת אלרגית עונתית ורב -שנתית. מונטלוקסט נמצאת במחלקה של תרופות הנקראות אנטגוניסטים לקולטן לוקוטרין (LTRA) הפועלים על ידי חסימת פעולת חומרים בגוף הגורמים לתסמינים של אסתמה ונזלת אלרגית.

לוסרטן משמש לעתים קרובות לבד או בשילוב עם תרופות אחרות לטיפול בלחץ דם גבוה. לוסרטן משמש גם להפחתת הסיכון לשבץ בקרב אנשים הסובלים מלחץ דם גבוה ומצב לב הנקרא היפרטרופיה בחדר שמאל (הגדלה של דפנות הצד השמאלי של הלב).

זיכרון זה אינו קשור לזכרונות הוולסרטנים האחרונים אשר נבעו מטומאה, N-nitrosodimethylamine (NDMA).

מטופלים צריכים לפנות לרופא או לרוקח כדי לבדוק אם התרופה שלהם נזכרה. על המטופלים להסתכל גם על שם התרופה ושם החברה שעל התווית של בקבוק המרשם שלהם. אם המידע אינו על הבקבוק, על המטופלים לפנות לבית המרקחת שהוציא את התרופה.

טבליות נתרן מונטלוקאסט הן טבליות בצבע בז ', מעוגלות בצורת ריבוע, מצופות בסרט, עליהן מוטבע "אני" בצד אחד ו" 114 "בצד האחורי. טבליות לוסרטן לבנות ובצורת אליפסה כאשר האות "אני" מוטבעת בצד אחד והמספר "5" מוטבע בצד האחורי.

הרבה טבליות נתרן מונטלוקסט שנזכרו, USP 10mg מכילות את המידע הבא:

· תווית: טבליות נתרן מונטלוקאסט 10 מ"ג 30 ספירה

· מספר לוט: MON17384

· תאריך תפוגה: 12/31/2019

· NDC: 31722-726-30

למידע נוסף, צור קשר עם מרכז המידע לרעלים ולתרופות בניו מקסיקו בטלפון (0) 505-272 או בקו העזרה לרעלים בטלפון 1364-1-800-222.