לתרגם
$ {alt}
מאת מישל וו. סקיירה

חזקים ביחד

New Mexico Statewide Cancer Clinical Trials Network סקרה את הניסויים הקליניים בסרטן של המדינה וחגגה התקדמות בטיפול בסרטן ביוני Scientific Retreat

הפתגם האפריקאי, "צריך כפר כדי לגדל ילד", יכול להיות מותאם לניסויים קליניים בניו מקסיקו. בדיוק כפי שנדרש אנשים רבים כדי לגדל ילד בריא, נדרשים ארגוני בריאות רבים כדי להציע בשיתוף פעולה ניסויים קליניים בסרטן ברחבי מדינת ניו מקסיקו.

במשך כמעט 20 שנה, ניו מקסיקו Cancer Care Alliance (NMCCA) הבטיחה שלמקסיקנים חדשים בכל חלקי המדינה תהיה גישה לניסויים קליניים בסרטן. אותה רשת של ארגוני בריאות שיפרה את התהליכים שלה. היא גם חיזקה את המיקוד והשליחות שלה במתן ניסויים קליניים ומחקרים קליניים למניעה, זיהוי וטיפול בסרטן ולשיפור התוצאות, החוויות והגישה לטיפול בסרטן באמצעות גישות רגישות תרבותית.

הארגון המחודש, שנקרא כעת New Mexico Cancer Research Alliance (NMCRA), ערך את המפלט המדעי הראשון שלו ב-21 ביוני. המשתתפים באירוע ייצגו את מרכז הסרטן המקיף של אוניברסיטת ניו מקסיקו, שירותי הבריאות הפרסביטריאניים, Lovelace Health System ו- המרכז הרפואי ממוריאל ומערכת בתי החולים של מינהל הוותיקים.

"פנינה" לשיפור הטיפול בסרטן

ה-NMCRA הוא פנינה מדהימה עבור תושבי ניו מקסיקו", אומרת קרולין מולר, MD, FACOG, מנהלת NMCRA. "מחקר קליני משפר את חייהם של חולי סרטן על ידי התמקדות בדרכים טובות יותר למניעה, זיהוי וטיפול בסרטן ולמתן טיפול אופטימלי לסרטן."

סרטן מחקר קליני מתבצע באמצעות ניסויים קליניים, הבודקים טיפולים חדשים ושיטות חדשות למתן ושיפור הטיפול בסרטן. כמה ניסויים בודקים אם תרופות חדשות יעילות יותר מהתרופות ה"סטנדרטיות" הנמצאות כיום בשימוש. חלקם בודקים שילובי תרופות חדשים.

ניסויים קליניים אחרים בסרטן בודקים דרכים טובות יותר לסנן סרטן או להפחית תסמינים של סרטן או טיפולי סרטן. ניסויים אחרים בודקים שיטות שונות של מתן טיפול לאנשים שונים, כגון אנשים מקהילות גזעיות או אתניות שונות או כאלה שחיים בקהילות כפריות או מוחלשות.

מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) מפקח על כל הניסויים הקליניים בארה"ב. היא מבטיחה שכל הניסויים הקליניים יתבצעו בבטחה ותוך הבנה והסכמה מלאה של אלה שבוחרים לקחת בהם חלק. זה גם מבטיח שהניסויים הקליניים יהיו "תוכנן, נערך, נותח ודווח על פי החוק הפדרלי ותקנות השיטות הקליניות הטובות (GCP)."

ה-FDA אוכף תהליך של ארבעה שלבים של בדיקות שבאמצעותם מאושרים טיפולים חדשים לשימוש. לכל שלב יש סט דרישות משלו שהטיפולים צריכים לעמוד בהם כדי להתקדם לשלב הבא.

ארגונים רפואיים מקצועיים, כגון האגודה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) והרשת הלאומית לסרטן מקיף (NCCN) יוצרים קווים מנחים לפרקטיקה קלינית הקשורה לסרטן על סמך חוזק הראיות המדעיות הנובעות מניסויים קליניים. תקנים אלה משקפים את המחקר המדעי העדכני ביותר ואת הפרקטיקות הידועות ביותר למתן טיפול.

הטיפולים והטיפולים הסטנדרטיים הנוכחיים הקיימים כיום עברו ניסויים קליניים קפדניים מבחינה מדעית והפכו לסטנדרטים. כאשר ניסויים קליניים חדשים מראים שתרופה, טיפול או שיטה יעילים יותר מהסטנדרט הנוכחי, הפרקטיקה של טיפול בסרטן משתנה.

 

אתגרים מרתקים

האוכלוסייה הקטנה של ניו מקסיקו מתפרסת על פני שטח גדול: המדינה מדורגת במקום החמישי במסת הקרקע אך 36th באוכלוסיה. הצעת ניסויים קליניים לאנשים ברחבי המדינה מהווה אפוא אתגר מרתיע.

בגלל האופי המדעי שלהם, ניסויים קליניים דורשים יותר מאשר הקפדה על תוכנית מפורטת, הנקראת פרוטוקול, שכל אדם בניסוי חייב לפעול לפיה. משפטים דורשים גם ראיות לכך שכל אדם פעל לפי פרוטוקול זה. אם מישהו יחרוג מהפרוטוקול - למשל, אם מישהו חייב לרדת מהפרוטוקול בגלל בעיה בריאותית חדשה או תופעת לוואי חמורה - יש לרשום ולדווח גם הערה על המצב הזה, במיוחד לצורכי בטיחות.

דרושים צוותי מחקר מוכשרים לניהול ניסויים קליניים. חלק מהאנשים הללו עברו הכשרה להבטיח שהמשתתפים בכל ניסוי קליני עומדים בכל הקריטריונים להצטרפות לניסוי זה. אחרים מסבירים את הפרוטוקולים למשתתפים פוטנציאליים. ורבים אחרים נכנסים לנתוני ניסויים קליניים, מנהלים מסדי נתונים, מדווחים על תוצאות לגופי פיקוח ועוקבים אחר תגובות המטופלים ותופעות הלוואי.

מעטים, אם בכלל, משרדי רופא עצמאיים שיכולים לנהל ניסויים קליניים בעצמם. אפילו כמה ארגוני בריאות גדולים יותר במדינה ייאבקו תחת הנטל המנהלי העצום. UNM, כמרכז ה-NCI המקיף היחיד ב-NM, משמש כמרכז האקדמי של ה-NMCRA. וה-NMCRA מביא ניסויים קליניים ומחקרים קליניים מתקדמים מהמכון הלאומי לסרטן, חוקרים מובילים ובעלי עניין אחרים למערכות הבריאות החברות ב-NMCRA.

באמצעות שיתוף הפעולה הייחודי של ה-NMCRA, מומחיות המחקר הקליני של UNM משותפת עם כל ספקי הטיפול בסרטן המסונפים במדינה. משרד המחקר הקליני של מרכז הסרטן של UNM תומך ברבים מתפקידי הליבה של ה-NMCRA.

 

מאמץ שיתופי זה בין שותפי מערכות הבריאות האקדמיות והקהילתיות הוביל לתמיכה במימון מתמשך מהתכנית הלאומית לחקר אונקולוגיה בקהילה (NCORP) של המכון הלאומי לסרטן.

"תוכנית ה-NCORP מספקת טיפול קליני, מניעה והקרנה של קבוצת שיתופיות לאומית עדכנית לניו מקסיקו", אומר מולר. היא גם מציינת שמנהיגי מחקר קליני רבים בניו מקסיקו ברחבי ה-NMCRA לא רק מכהנים בוועדות הלאומיות שעוזרות לעצב את עתיד הניסויים הללו, אלא גם מוודאים שמקסיקנים חדשים יכולים לגשת לניסויים הללו.

 

משתתפים ב-NMCRA Scientific Retreat ביוני
משתתפים ב-NMCRA Scientific Retreat ביוני

"מערכות הבריאות בניו מקסיקו מעריכות ניסויים קליניים בסרטן", אומר מולר.

וויליאם אדלר, ד"ר, במרכז הרפואי ממוריאל בלאס קרוס, רואה את היתרונות של ניסויים קליניים עבור מקסיקנים חדשים, הוא אומר, "מרכז סרטן הזיכרון הפך את ניסויי המחקר הקליניים לעדיפות במשך כמעט 15 שנים. הזמינות של מחקרים לאומיים ובינלאומיים אלה מאפשרת לחולים להישאר בבית עם משפחותיהם ועדיין יש להם גישה לקצה המוביל של הטיפול בסרטן. תוכנית הסרטן במרכז הרפואי ממוריאל זכתה להכרה ארצית על פעילות המחקר הקלינית שלה. כארגון הגג, NMCRA איפשר מחקר קליני סרטן בדרום ניו מקסיקו".

מלקום פרדי, MD, במרכז לאובלייס לסרטן רפואי אונקולוגיה מסכימה. הוא אומר, "מרכז לאבלייס לסרטן השתתף בניסויים קליניים עם אוניברסיטת ניו מקסיקו במשך קרוב ל-40 שנה. אלה כללו מחקרים פורצי דרך שהתקדמו טיפול בחולים וטיפול בסרטן, במיוחד בסרטן השד. שלא כמו ניסויים קליניים במצבים אחרים, ניסויים קליניים לחולי סרטן לוקחים את המיטב ממה שאנחנו יודעים עכשיו ומוסיפים לטיפול הזה, כך שכל המשתתפים מקבלים טיפול מצוין. אני תמיד אומר למטופלים שלי שהשתתפות בניסוי קליני נותן את הטיפול הטוב ביותר.

 

גישה לכולם

כפי שהסניפים הרבים של NMCRA יודעים, להציע את הטיפול הטוב ביותר בסרטן זה לא מספיק טוב; שהטיפול חייב להגיע לאנשים שזקוקים לו.

בנוסף לספקי הטיפול הגדולים בסרטן, פרקטיקות אונקולוגיות קטנות יותר ברחבי המדינה הן גם שלוחות של NMCRA. הם מספקים ניסויים קליניים בסרטן לאנשים בכמה מהאזורים המוחלשים והמרוחקים ביותר בניו מקסיקו.

 

ד"ר אורסה בראון-גלברמן מציגה ב-NMCRA Scientific Retreat

והמכון הלאומי לסרטן (NCI) מכיר גם בצורך להביא טיפול בסרטן וחקר סרטן לאנשים שלא לקחו חלק בניסויים קליניים בעבר או שעלולים להתמודד עם מחסומים משמעותיים להצטרף אז עכשיו.

באמצעות מענקי NCORP, ה-NCI יצר "רשת ארצית שמביאה ניסויים קליניים בסרטן ומחקרי מתן טיפול לאנשים בקהילות שלהם.מרכז הסרטן של UNM הוא אחד מאתרי ה-NCORP של מיעוטים/נתונים, וניסויים קליניים לסרטן של NCI מועברים דרך ה-NMCRA

ה-NCI מתמקד גם במתן טיפול בסרטן. מחקר מתן טיפול בסרטן חוקר כיצד תהליכים, מודלים, מושגים וגישות שונים יכולים לשפר את איכות הטיפול בסרטן, תוצאות המטופלים והגישה לטיפול.

 

המרכז המקיף לסרטן של אוניברסיטת ניו מקסיקו הוא המרכז הרשמי לסרטן של ניו מקסיקו והמרכז הלאומי היחיד לסרטן המיועד למכון הסרטן הלאומי ברדיוס של 500 מייל. יותר מ-120 הרופאים המוסמכים באונקולוגיה כוללים מנתחי סרטן בכל מומחיות (בטן, חזה, עצם ורקמות רכות, נוירוכירורגיה, גניטורינארית, גינקולוגיה וסרטן ראש צוואר), המטולוגים למבוגרים וילדים/אונקולוגים רפואיים, בתחום הרפואה. ואונקולוגים קרינה. הם, יחד עם יותר מ-600 אנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות בסרטן (אחיות, רוקחים, תזונאים, נווטים, פסיכולוגים ועובדים סוציאליים), מספקים טיפול ל-65% מחולי הסרטן בניו מקסיקו מכל רחבי המדינה ושותפים עם מערכות הבריאות הקהילתיות ברחבי המדינה כדי לספק טיפול בסרטן קרוב יותר לבית. הם טיפלו בכ-14,000 חולים בכ-100,000 ביקורים במרפאה אמבולטורית בנוסף לאשפוזים בבית החולים UNM. בסך הכל השתתפו כמעט 400 חולים בניסויים קליניים לסרטן שבדקו טיפולי סרטן חדשים הכוללים בדיקות של אסטרטגיות חדשות למניעת סרטן וריצוף גנום הסרטן. ליותר מ-100 מדעני מחקר הסרטן המזוהים עם UNMCCC זכו ב-35.7 מיליון דולר במענקים וחוזים פדרליים ופרטיים עבור פרויקטים של מחקר סרטן. מאז 2015, הם פרסמו כמעט 1000 כתבי יד, ובקידום הפיתוח הכלכלי, הם הגישו 136 פטנטים חדשים והשיקו 10 חברות סטארט-אפ חדשות בתחום הביוטכנולוגיה. לבסוף, הרופאים, המדענים והצוות סיפקו חוויות חינוך והכשרה ליותר מ-500 תלמידי תיכון, תואר ראשון, תואר שני ופוסט-דוקטורט בחקר הסרטן ובמתן שירותי בריאות לסרטן. לְבַקֵר www.UNMHealth.org/cancer.

שירותי הבריאות הפרסביטריאניים קיימים כדי לשפר את בריאותם של החולים, החברים והקהילות שאנו משרתים. פרסביטריאן היא מערכת בריאות ללא מטרות רווח בבעלות מקומית, הכוללת תשעה בתי חולים, תוכנית בריאות בפריסה ארצית וקבוצת רפואה מרובת התמחויות הולכת וגדלה. נוסדה בניו מקסיקו בשנת 1908, היא המעסיק הפרטי הגדול ביותר במדינה עם יותר מ-13,000 עובדים.

Lovelace Health System (Lovelace) חגגה לאחרונה 100 שנה להיווסדה, בסימן מאה של אכפתיות, שינוי והתקדמות תוך שיפור מתמיד של העיסוק ברפואה.

Lovelace מורכבת מקבוצת Lovelace Medical/New Mexico Heart Institute, Lovelace Women's Hospital, Lovelace Medical Center, Heart Hospital of New Mexico במרכז הרפואי Lovelace, Lovelace Westside Hospital, Lovelace Regional Hospital ו-Lovelace UNM Rehabilitation Hospital. על פני ששת בתי החולים שלה, 33 מרפאות בריאות ושבע מרפאות טיפול חוץ, לאבלייס יש 619 מיטות אשפוז ומעסיקה צוות של יותר מ-3,450, כולל למעלה מ-280 ספקי שירותי בריאות. Lovelace ממשיכה להשקיע בקהילה שלנו, מספקת יותר מ-81 מיליון דולר בטיפול ללא מימון ותומכת בעמותות מקומיות ובארגונים קהילתיים עם יותר מ-$357,000 בתרומות לצדקה ותמיכה קהילתית בשנת 2022. מהבית החולים הראשון והיחיד בניו מקסיקו המוקדש לבריאות האישה ל- בית החולים היחיד במדינה המוקדש אך ורק לטיפול קרדיווסקולרי, Lovelace היא מובילה במתן מענה לצרכי הבריאות של אזור זה. למידע נוסף על אפשרויות הטיפול המתקדמות שלנו, ספקי שירותי בריאות חדשניים ויוזמות איכות עטורי פרסים, בקר בכתובת lovelace.com.

מרכז רפואי ממוריאל הוא בית חולים עם 199 מיטות בשירות מלא הממוקם בלאס קרוסס, ניו מקסיקו ומשרת אזור בן חמישה מחוזות בדרום ניו מקסיקו. המשימה שלנו פשוטה: הפיכת קהילות לבריאות יותר. אנו חלק ממשפחת בתי החולים של LifePoint Health, מה שאומר שאנו שואפים ליצור מקום שבו אנשים בוחרים להגיע לטיפול רפואי, רופאים וספקים רוצים להתאמן, והעובדים רוצים לעבוד. למידע נוסף ב mmclc.org.

קטגוריות: מרכז מקיף לסרטן, חדשות אתה יכול להשתמש