מסמכי מקור הם תבניות המשמשות כדי להנחות את לכידת הנתונים במהלך כל הביקורים עבור מחקר או ניסוי. מסמך מקור טוב מאפשר לחוקר להוריד את מה שהוא יודע על ניסוי נתון כדי שיוכל לתעד נתונים באופן עקבי תוך התמקדות בביקור עצמו.
אם אתה חוקר המקיים אינטראקציה עם משתתפים, מסמך המקור יכול להיות עמוד השדרה שלך כשאתה אוסף נתונים.
בעמוד זה נציג דוגמה של טיוטת מסמכי מקור וכיצד עודכן מסמך זה בהתאם למשוב של מוניטור של חברת תרופות. סקירת אלה תחשוף אותך לכמה מהנקודות העיוורות בתיעוד מקור לצוות מתחיל.
הקדישו מספר דקות לבחינת כל סט של מסמכי מקור לפני ואחרי התיקון.
מה המטרה של מסמך מקור?
מסמכי מקור הם תבניות המותאמות אישית כדי ללכוד את כל הנתונים במהלך פעילות מחקר. רכזי מחקר מסתמכים על מסמכי מקור כדי להוריד את הבנתם במשפט. מסמך מקור יעיל יתפוס:
• כל מגירה המצוינת בפרוטוקול • הדרכה ממנהלי נתונים או מפקחים • ידע חוקר
זה מבטיח שהנתונים שנלכדו בפעילויות ניסוי תואמים את הפרוטוקול, ומאפשרים להבין את פעילויות הניסוי על ידי צדדים שלישיים.
