מדיניות NIH לניהול ושיתוף נתונים (NOT-OD-21-013) דורש מהחוקרים לכלול תוכנית לניהול ושיתוף נתונים (DMS) בבקשות המימון. כהכנה ליישום המדיניות, NIH השיקה תוכנית Scientific אתר שיתוף נתונים.
הספרייה והמרכז לאינפורמטיקה של מדעי הבריאות (HSLIC) מספקת תמיכה ביצירת תוכניות ניהול ושיתוף נתונים וניתן ליצור קשר באמצעות תשאל ספרנית. הם גם מספקים א מדריך מחקר בנושא תכנון ניהול נתונים. HSLIC מספקת הזדמנויות הדרכה על תוכניות שיתוף ניהול נתונים ומאגרי נתונים על לוח אירועים של HSLIC.
מדיניות ה-DMS חלה על כל מחקר, הממומן כולו או חלקו על ידי NIH, שמביא להפקת נתונים מדעיים. זה כולל בקשות מתחרות למענקים והצעות לחוזים שיוגשו ל-NIH בתאריך 25 בינואר 2023 או אחרי המועד האחרון להגשה. מדיניות ה-DMS אינה חלה על מחקר ופעילויות אחרות שאינן מייצרות נתונים מדעיים, לרבות הדרכה, פיתוח תשתיות ופעילויות שאינן מחקריות. כל בקשת מענק או חידוש שמייצר נתונים מדעיים חייבת לכלול תוכנית חזקה ומפורטת כיצד תנהל ולשתף נתונים במהלך כל התקופה הממומנת. זה כולל מידע על אחסון נתונים, מדיניות/נהלי גישה, שימור, תקני מטא נתונים, גישות הפצה ועוד. עליך לספק מידע זה בתוכנית ניהול ושיתוף נתונים (DMSP). ה-DMSP דומה למה שסוכנויות פדרליות אחרות מכנות תוכנית ניהול נתונים (DMP), עם דרישות נוספות לשיתוף.
ה-DMSP הוא מרכיב נדרש בבקשת מענק או חוזה של NIH והוא יוערך על ידי צוות תכנית NIH במהלך תהליך הבדיקה. התוכנית המאושרת של המכון, המרכז או המשרד (ICO) הופכת לחלק מהתנאים וההגבלות של הפרס לאחר הענקת מענק.
חוקרים ראשיים חייבים לקבל אישור IRB למחקר בנושא אנושי. ה-IRB יבדוק את מסמכי המחקר של החוקר כדי לוודא שה-DMSP טופל כראוי, ושהסכמי שיתוף הנתונים המתאימים קיימים. עבור מחקר נושא שאינו אנושי, תצטרך להעלות את תוכנית ניהול הנתונים שלך ב- Grants Click ERA עבור ההצעה שלך. משרד הפרויקטים הממומנים במדעי הבריאות יספק את התוכניות ל-IRB מדי שנה. NIH מצפה מחוקרים ומוסדות ליישם נוהלי ניהול ושיתוף נתונים כמתואר בתוכנית המאושרת שלהם. עמידה ב-DMSP, כולל עדכונים כלשהם, עשויה להיבדק במהלך מרווחי דיווח קבועים.
הבנת המדיניות החדשה של NIH לניהול ושיתוף נתונים (DMS).
צולל עמוק יותר לתוך מדיניות ניהול ושיתוף הנתונים החדשה של NIH
הבנת המדיניות החדשה של NIH לניהול ושיתוף נתונים (DMS).
צולל עמוק יותר לתוך מדיניות ניהול ושיתוף הנתונים החדשה של NIH
סכמו את הסוגים והכמות המשוערת של נתונים מדעיים הצפויים להיווצר בפרויקט. תאר אילו נתונים מדעיים מהפרויקט יישמרו וישתפו. NIH לא צופה שחוקרים ישמרו וישתפו את כל הנתונים המדעיים שנוצרו במחקר. החוקרים צריכים להחליט אילו נתונים מדעיים לשמר ולשתף בהתבסס על גורמים אתיים, משפטיים וטכניים. התוכנית צריכה לספק את הנמקה להחלטות אלה. רשום בקצרה את המטא נתונים, נתונים רלוונטיים אחרים וכל תיעוד משויך (למשל, פרוטוקולי מחקר ומכשירי איסוף נתונים) שיהיו נגישים כדי להקל על הפרשנות של הנתונים המדעיים.
ציין אם יש צורך בכלים מיוחדים, תוכנה ו/או קוד כדי לגשת לנתונים מדעיים משותפים או לתפעל אותם, ואם כן, ספק את השמות של הכלים והתוכנה הדרושים וציין כיצד ניתן לגשת אליהם.
ציין אילו תקני נתונים נפוצים, אם בכלל, יחולו על הנתונים המדעיים והמטא נתונים המשויכים כדי לאפשר פעולה הדדית של מערכי נתונים ומשאבים, וספק את השמות של תקני הנתונים שיושמו ותאר כיצד תקני נתונים אלה יהיו מיושם על הנתונים המדעיים שנוצרו על ידי המחקר המוצע בפרויקט זה. אם רלוונטי, ציין שלא קיימים תקני קונצנזוס.
ספק את שם המאגר/ים שבהם יאוחסנו נתונים מדעיים ומטא נתונים הנובעים מהפרויקט. תאר כיצד ניתן יהיה למצוא את הנתונים המדעיים ולזהות אותם, כלומר באמצעות מזהה ייחודי מתמשך או כלי אינדקס סטנדרטיים אחרים. תאר מתי הנתונים המדעיים יהיו זמינים למשתמשים אחרים (כלומר, לא יאוחר מהזמן של פרסום משויך או סוף תקופת הביצועים, המוקדם מביניהם) ולמשך כמה זמן הנתונים יהיו זמינים.
NIH מצפה שבעריכת תוכניות, החוקרים ממקסמים את השיתוף המתאים של נתונים מדעיים. תאר והנמק את כל הגורמים הרלוונטיים או מגבלות השימוש בנתונים המשפיעים על גישה, הפצה או שימוש חוזר בנתונים מדעיים הקשורים להסכמה מדעת, הגנת פרטיות וסודיות, וכל שיקול אחר שעלול להגביל את היקף שיתוף הנתונים. ציין אם הגישה לנתונים המדעיים תהיה מבוקרת (כלומר, תהפוך לזמינה על ידי מאגר נתונים רק לאחר אישור). אם יוצרים נתונים מדעיים שמקורם בבני אדם, תאר כיצד הפרטיות, הזכויות והסודיות של משתתפי המחקר האנושי יוגנו (למשל, באמצעות ביטול זיהוי, אישורי סודיות ואמצעי הגנה אחרים).
תאר כיצד תפקח ותנוהל ציות לתוכנית זו, תדירות הפיקוח, ועל ידי מי במוסד שלך (למשל, כותרות, תפקידים).
בנוסף, חוקרים המציעים לייצר נתונים מדעיים שמקורם במשתתפים אנושיים יצטרכו לתאר כיצד הפרטיות, הזכויות והסודיות של משתתפי המחקר האנושיים יוגנו.
סכמו את הסוגים והכמות המשוערת של נתונים מדעיים הצפויים להיווצר בפרויקט. תאר אילו נתונים מדעיים מהפרויקט יישמרו וישתפו. NIH לא צופה שחוקרים ישמרו וישתפו את כל הנתונים המדעיים שנוצרו במחקר. החוקרים צריכים להחליט אילו נתונים מדעיים לשמר ולשתף בהתבסס על גורמים אתיים, משפטיים וטכניים. התוכנית צריכה לספק את הנמקה להחלטות אלה. רשום בקצרה את המטא נתונים, נתונים רלוונטיים אחרים וכל תיעוד משויך (למשל, פרוטוקולי מחקר ומכשירי איסוף נתונים) שיהיו נגישים כדי להקל על הפרשנות של הנתונים המדעיים.
ציין אם יש צורך בכלים מיוחדים, תוכנה ו/או קוד כדי לגשת לנתונים מדעיים משותפים או לתפעל אותם, ואם כן, ספק את השמות של הכלים והתוכנה הדרושים וציין כיצד ניתן לגשת אליהם.
ציין אילו תקני נתונים נפוצים, אם בכלל, יחולו על הנתונים המדעיים והמטא נתונים המשויכים כדי לאפשר פעולה הדדית של מערכי נתונים ומשאבים, וספק את השמות של תקני הנתונים שיושמו ותאר כיצד תקני נתונים אלה יהיו מיושם על הנתונים המדעיים שנוצרו על ידי המחקר המוצע בפרויקט זה. אם רלוונטי, ציין שלא קיימים תקני קונצנזוס.
ספק את שם המאגר/ים שבהם יאוחסנו נתונים מדעיים ומטא נתונים הנובעים מהפרויקט. תאר כיצד ניתן יהיה למצוא את הנתונים המדעיים ולזהות אותם, כלומר באמצעות מזהה ייחודי מתמשך או כלי אינדקס סטנדרטיים אחרים. תאר מתי הנתונים המדעיים יהיו זמינים למשתמשים אחרים (כלומר, לא יאוחר מהזמן של פרסום משויך או סוף תקופת הביצועים, המוקדם מביניהם) ולמשך כמה זמן הנתונים יהיו זמינים.
NIH מצפה שבעריכת תוכניות, החוקרים ממקסמים את השיתוף המתאים של נתונים מדעיים. תאר והנמק את כל הגורמים הרלוונטיים או מגבלות השימוש בנתונים המשפיעים על גישה, הפצה או שימוש חוזר בנתונים מדעיים הקשורים להסכמה מדעת, הגנת פרטיות וסודיות, וכל שיקול אחר שעלול להגביל את היקף שיתוף הנתונים. ציין אם הגישה לנתונים המדעיים תהיה מבוקרת (כלומר, תהפוך לזמינה על ידי מאגר נתונים רק לאחר אישור). אם יוצרים נתונים מדעיים שמקורם בבני אדם, תאר כיצד הפרטיות, הזכויות והסודיות של משתתפי המחקר האנושי יוגנו (למשל, באמצעות ביטול זיהוי, אישורי סודיות ואמצעי הגנה אחרים).
תאר כיצד תפקח ותנוהל ציות לתוכנית זו, תדירות הפיקוח, ועל ידי מי במוסד שלך (למשל, כותרות, תפקידים).
בנוסף, חוקרים המציעים לייצר נתונים מדעיים שמקורם במשתתפים אנושיים יצטרכו לתאר כיצד הפרטיות, הזכויות והסודיות של משתתפי המחקר האנושיים יוגנו.
עשרה כללים פשוטים למקסום ההמלצות של תוכנית ניהול ושיתוף הנתונים של NIH
מאת שרה גונזלס מתיו ב' קרסון, וכריסטי הולמס. 3 באוגוסט 2022. מאמר זה מספק 10 המלצות עיקריות ליצירת DMSP שהוא תואם ויעיל גם יחד.
נעשה שימוש בתבניות תוכנית DMS של UNM Health Sciences בעת הגשה למשרד להגנת מחקר אנושי (HRPO) ולמשרד לתאימות לטיפול בבעלי חיים (OACC). בנוסף, NIH סיפקה תוכניות DMS לדוגמה כדוגמאות לאופן שבו ניתן להשלים תוכנית DMS בהקשרים שונים. שים לב שתוכניות ה-DMS המוצגות להלן עשויות לשקף ציפיות נוספות שנקבעו על ידי NIH או מכוני, מרכזים או משרדים ספציפיים של NIH שחורגות ממדיניות ה-DMS. המועמדים יצטרכו לוודא שהתוכנית שלהם משקפת ציפיות נוספות וישימות (כולל ממדיניות NIH, מדיניות ICO או כפי שמצוין ב-FOA).
כתיבת דף תוכנית ניהול ושיתוף נתונים, במדיניות NIH DMS, ובגליון עבודה בפורמט אופציונלי, הכל מ-NIH.
מה אני צריך לעשות?
התייחסו ל-6 האלמנטים הנדרשים שניתן למצוא ב- כתיבת דף תוכנית ניהול ושיתוף נתונים, וכן ב מדיניות NIH DMS.
DMSPs חייבים לכלול מידע על סוגי הנתונים המדעיים שנאספו; כלים, תוכנה ו/או קוד קשורים; כל התקנים הרלוונטיים; ותוכניות ולוחות זמנים לשימור וגישה לנתונים. זה כולל את השם של המאגר/ים שבהם יאוחסנו נתונים מדעיים ומטא נתונים הנובעים מהפרויקט וכיצד ניתן יהיה למצוא את הנתונים המדעיים ולזהות אותם, כלומר באמצעות מזהה ייחודי מתמשך או כלי אינדקס סטנדרטיים אחרים. החוקרים צריכים להחליט אילו נתונים מדעיים לשמר ולשתף בהתבסס על גורמים אתיים, משפטיים וטכניים, כולל חוק המדינה, הפדרלי והשבטי.
NIH מכיר בכך שהפיכת הנתונים לנגישים ולשימוש חוזר עבור חוקרים אחרים עשויה לגרור עלויות. מסיבה זו, החוקרים עשויים לבקש כספים לניהול נתונים ושיתוף בסעיפים התקציב והצדקת התקציב של הבקשות שלהם. ה-NIH מספק פרטים על עלויות מותרות לעזור לחוקרים לתכנן.
נתונים מדעיים: החומר העובדתי המוקלט המקובל בדרך כלל בקהילה המדעית כאיכות מספקת כדי לאמת ולשכפל ממצאי מחקר, ללא קשר לשאלה אם הנתונים משמשים לתמיכה בפרסומים אקדמיים. נתונים מדעיים אינם כוללים מחברות מעבדה, ניתוחים ראשוניים, טפסי דיווח מקרה מלאים, טיוטות של מאמרים מדעיים, תוכניות למחקר עתידי, ביקורות עמיתים, תקשורת עם עמיתים או חפצים פיזיים, כגון דגימות מעבדה.
ניהול נתונים: תהליך אימות, ארגון, הגנה, שמירה ועיבוד נתונים מדעיים כדי להבטיח את הנגישות, המהימנות והאיכות של הנתונים המדעיים עבור המשתמשים בו.
שיתוף מידע: הפעולה של הפיכת נתונים מדעיים לזמינים לשימוש על ידי אחרים (למשל, קהילת המחקר הגדולה יותר, מוסדות, הציבור הרחב), למשל, באמצעות מאגר מבוסס.
מטא נתונים: נתונים המספקים מידע נוסף שנועד להפוך נתונים מדעיים לניתנים לפירוש ולשימוש חוזר (למשל, תאריך, בנייה ותיאור של מדגם עצמאי ומשתנה, מתודולוגיה, מקור נתונים, טרנספורמציות של נתונים, כל משתני תצפית ביניים או תיאוריים).
תוכנית ניהול ושיתוף נתונים (תוכנית): תוכנית המתארת את ניהול הנתונים, שימור ושיתוף של נתונים מדעיים ומטא נתונים נלווים.
NIH מכיר בכך שהפיכת הנתונים לנגישים ולשימוש חוזר עבור חוקרים אחרים עשויה לגרור עלויות. מסיבה זו, החוקרים רשאים לבקש כספים לניהול נתונים ושיתוף בחלקי התקציב והצדקת התקציב של בקשותיהם.
עלויות סבירות מותרות עשויות להיכלל בבקשות תקציב NIH עבור:
בקשות תקציב לא חייבות לכלול:
כדי לבקש כספים עבור עלויות DMS, החוקרים צריכים לכלול:
ניתן למצוא מידע נוסף על תקצוב DMSP כאן.
NIH מעדכן כל הזמן את זה עמוד שאלות נפוצות ב-DMSP. חזור לשאלותיך.
