מה לחשוף

יש לחשוף אינטרסים פיננסיים משמעותיים אם הם קשורים לאחריות המוסדית שלך.

      לפי 42 CFR Part 50 (Subpart F, §50.603): אינטרס פיננסי משמעותי:

מורכב מאחד או יותר מהדברים הבאים אינטרסים כלכליים של החושף (ושל בן זוגו וילדיו התלויים) שנראה באופן סביר כקשור למגלה החושף אחריות מוסדית:

1. לגבי כל ישות הנסחרת בבורסה, א אינטרס פיננסי משמעותי קיים אם הערך של תגמול כלשהו שהתקבל מהישות ב-5,000 החודשים שקדמו לגילוי והשווי של כל חלק מההון בישות נכון למועד הגילוי, במצטבר, עולה על $XNUMX. למטרות הגדרה זו, התגמול כולל שכר וכל תשלום עבור שירותים שלא זוהו כמשכורת אחרת (למשל, דמי ייעוץ, כבוד, כותרות בתשלום); ריבית הון כוללת כל מניה, אופציית מניות או עניין בעלות אחר, כפי שנקבע באמצעות התייחסות למחירים ציבוריים או אמצעים סבירים אחרים של שווי שוק הוגן;
2. לגבי כל ישות שאינה נסחרת בציבור, א אינטרס פיננסי משמעותי קיים אם הערך של תגמול כלשהו שהתקבל מהישות ב-5,000 החודשים שקדמו לגילוי, במצטבר, עולה על $XNUMX, או כאשר החוקר (או בן זוגו של החוקר או ילדיו התלויים) מחזיק בזכויות הון (למשל, מניות, אופציות למניות, או עניין בעלות אחר);
3. זכויות קניין רוחני ואינטרסים (למשל, פטנטים, זכויות יוצרים), עם קבלת הכנסה הקשורה לזכויות ואינטרסים כאלה (שים לב לחריג שנמצא בסעיף "חריגים" להלן).

הגדרות

ניגוד עניינים הוא מצב בו אינטרסים פיננסיים חיצוניים או שיקולים אישיים אחרים עלולים לפגוע או להיראות כמו פגיעה במעשיו או בשיקול הדעת של העובד בניהול, בניהול או בביצוע פעילותו המקצועית. עבור חוקרים ב-UNMHSC, ההגדרה היא ספציפית יותר שכן היא מתייחסת למצב שבו אינטרסים פיננסיים חיצוניים עלולים לפגוע, או להראות כאילו הם מתפשרים, על פעולות או שיפוט מקצועי של חוקר בתכנון, בביצוע או בדיווח של תוצאות המחקר שלהם.

אינטרס כלכלי הוא כל דבר בעל ערך כספי, כולל יחסי נאמנות עם ישות חיצונית. אינטרסים פיננסיים הם המרכיב או המרכיבים החשובים ביותר של ניגוד עניינים עבור חוקרים.

אחריות מוסדית משמעותו אחריותו המקצועית של חוקר מטעם המוסד, וכפי שהוגדר על ידי המוסד במדיניותו בנושא ניגודי עניינים פיננסיים, אשר עשויה לכלול למשל: פעילויות כגון מחקר, ייעוץ מחקר, הוראה, פרקטיקה מקצועית וקלינית, חברות בוועדות מוסדיות. , ושירות בפאנלים כגון ועדות ביקורת מוסדיות או לוחות ניטור נתונים ובטיחות.

בן משפחה מיידי מוגדרת כמוגבלת ליחיד, בן/בת הזוג או לילדים תלויים.

הבהרות

דיבור אירוסין: ישנה הבחנה חשובה לפיצויים הקשורים לדבר עבור חברת תרופות שהשיחה בה היא חינוכית או שמא מדובר בהתקשרות שיווקית (בדומה ללשכות הדובר). על מנת להבטיח שהשיחה היא למטרות חינוכיות, יש לבצע הסכם שירות מקצועי (PSA) לשיחה באמצעות HSC Preaward.

אסורה השתתפות בפעילויות דיבור או חינוכיות שבהן תוכן נשלט על ידי תרופות, ביוטכנולוגיה, מכשור רפואי או גופים אחרים למטרות רווח (כלומר, ישויות חיצוניות עשויות שלא לדרוש תוכן או חומרים ספציפיים או שיש להן זכויות אישור כלשהן על תוכן או חומרים).

על מנת להגן על שלמות המחקר והפרקטיקה הקלינית של UNMHSC, תמיכה במוצרים או במיזמים מסחריים אסורה.

אין צורך לחשוף הכנסה מסמינרים, הרצאות או התקשרויות הוראה למטרות חינוכיות בחסות סוכנות ממשלתית פדרלית, מדינתית או מקומית, או מוסד להשכלה גבוהה, לרבות בתי חולים אקדמיים להוראה.

בנוסף, כל התקשרויות הדיבור חייבות לעמוד ב"מרכז מדעי הבריאות ניגודי עניינים במדיניות מחקר על השתתפות באירועים בחסות הספק". 

התקשרויות ייעוץ וייעוץ: אופי השירות שאתה רשאי לבצע מטעם גורם חיצוני כיועץ או יועץ הינו מתן ייעוץ והחלפת רעיונות.

UNM-HSC מעודד מערכות יחסים אלה על תרומתם למחקר, חינוך, קידום טכנולוגי ופיתוח מקצועי. עם זאת, חברי UNM-HSC חייבים להיות זהירים כדי למנוע ניגודי אינטרסים בלתי פתורים ביחסים אלה שעלולים לערער את אמינות עבודתם או לפגוע במוניטין שלהם.

מעורבות בפעילויות ייעוץ או ייעוץ (כולל ועדות מייעצות מדעיות) הקשורות לאחריות המוסדית שלך, בין אם בתמורה ובין אם לא בתמורה, מותרת. הסכמי ייעוץ בין סגל לגוף חיצוני אינם חייבים להקנות זכויות קניין רוחני או זכויות כלשהן למחקר שנערך ב-UNM.

אין צורך לחשוף הכנסה משירות בוועדות מייעצות או פאנלים של ביקורת עבור סוכנות ממשלתית פדרלית, מדינתית או מקומית, מוסד להשכלה גבוהה, לרבות בית חולים הוראה אקדמי קשור, מרכז רפואי או מכון מחקר.

כהנחיה, הנה כמה דוגמאות למערכות יחסים שיש לחשוף:

• ייעוץ או ייעוץ לנותני חסות של מחקר, ספקים או ארגונים אחרים המממנים מחקר ו/או מספקים מוצרים המשמשים במחקר/פרקטיקה קלינית ב-UNM,
• ייעוץ או ייעוץ לספקים המספקים מוצרים המשמשים במחקר/פרקטיקה קלינית ב-UNM,

אין צורך לחשוף את הדברים הבאים:

• ייעוץ לחברה פרטית שאינה קשורה למחקר שלך או מייצרת מוצרים שאינם בשימוש בפרקטיקה הקלינית או המומחיות שלך,
• ייעוץ עבור סוכנויות ממשל פדרליות, מדינתיות או מקומיות, או מוסדות אחרים ללא מטרות רווח להשכלה גבוהה,

תפקידי מנהל: עליך לחשוף כל תפקידי מנכ"ל (למשל, מנכ"ל [מנכ"ל], סמנכ"ל תפעול [COO], מנהל מדעי ראשי [CSO], או מנהל כספים ראשי [CFO]) בחברות חיצוניות למטרות רווח שעושות עסקים עם UNM -HSC או קשורים למשימה של UNM-HSC בזמן שאתה מחזיק בו-זמנית בתפקיד UNM-HSC שלך והעריך אותו על ידי משרד COI. חברי סגל וחוקרים במשרה מלאה חייבים להיות מודעים לחובתם להקדיש את מאמציהם המקצועיים העיקריים ואת נאמנותם ל-UNM-HSC.

תפקידי קצין בכיר שעבורם קיים הסכם שירותים מקצועיים דרך UNM אינם צריכים להיחשף.

תפקידי דירקטוריון: מדיניות ניגוד העניינים של UNM אינה אוסרת על סגל לשרת בדירקטוריון, אך יש להכריז על תפקידים אלה. כאשר פעילויות חיצוניות כאלה קשורות למחקר, השכלה או חובות קליניות של חבר הסגל, היותו נושא משרה או קבלת שכר בכל דרך שהיא עשויה לייצג ניגוד אינטרסים בלתי ניתן לניהול, למשל, אם אותה חברה נותנת חסות למחקר שלך או שהעניקה רישיון לטכנולוגיה. .

אין צורך לחשוף השתתפות בדירקטוריון של חברות הקשורות לאוניברסיטאות שהן חלק מחובות עבודה (לדוגמה, חברות פארק המחקר של UNM), כמו כן אין צורך לחשוף את ההשתתפות בדירקטוריון של ארגוני צדקה שלא למטרות רווח. מתקבל תגמול כספי.

תפקידים ללא תשלום: יש לדווח על תפקידים ללא תשלום הקשורים לאחריות המוסדית שלך, שכן ניגודי עניינים פוטנציאליים אינם מוגבלים לאינטרסים פיננסיים. אלה יכללו, בין היתר, תפקידים כמו להיות חבר מועצת המנהלים או חבר פאנל מייעץ או ביקורת. אין צורך לחשוף כל פעילות שאינה בתשלום ואין לה קשר לאחריות המוסדית שלך.

נסיעות ממומנות: יש לחשוף כל נסיעות מוחזרות או ממומנות הקשורות לאחריות המוסדית שלך. נסיעות ממומנות פירושן זה שמשולם מטעם החוקר ולא מוחזר לחוקר כך שהערך הכספי המדויק לא יהיה זמין. עם זאת, דרישת גילוי זו אינה חלה על נסיעות המוחזרות או ממומנות על ידי סוכנות ממשלתית פדרלית, מדינתית או מקומית, מוסד להשכלה גבוהה, בית חולים אקדמי להוראה, מרכז רפואי או מכון מחקר המזוהה עם מוסד להשכלה גבוהה.

קניין רוחני: יש לחשוף את זכויות הקניין הרוחני והאינטרסים (לדוגמה, פטנטים, זכויות יוצרים) עם קבלת הכנסה הקשורה לזכויות ואינטרסים כאלה, כנדרש בתקנות הפדרליות. דרישה זו אינה כוללת זכויות קניין רוחני שהוקצו ל-UNM או ל-UNM Rainforest (יחידת העברת הטכנולוגיה של האוניברסיטה) והסכמים לשיתוף בתמלוגים הקשורים לזכויות כאלה (למשל, באמצעות רישוי, תמלוגים או הסכמי קניין רוחני אחרים).

מצבים אחרים עשוי להתקיים בו לאדם עשוי להיות ניגוד עניינים פוטנציאלי או ממשי.

פריטי מנועים

ההחרגות הבאות חלות על תשלומים או בעלות לך או לבני משפחתך הקרובה. אין לחשוף את הפריטים הבלתי נכללים האלה:

1. תחומי עניין חיצוניים שאינם קשורים לאחריות המוסדית שלך או למשימות החינוכיות, המחקריות, השירותיות או האחרות של האוניברסיטה. לדוגמה, אם אתה הבעלים/מנהלת נכס להשכרה וזה לא קשור לאחריות המוסדית שלך, אין צורך לחשוף זאת.
2. משכורת, תמלוגים או תגמול אחר ששולם על ידי UNM לחוקר אם החוקר מועסק או מונה על ידי UNM.
3. תשלומים או בעלות על מעסיק(ים) של בן משפחה קרוב, אלא אם המעסיק הוא מתחרה של מוסד זה או ספק או ספק של סחורות או שירותים למוסד זה. לדוגמה, אם בן הזוג שלך מועסק או בעלים של חברת ניקוי יבש מקומית, אין צורך לחשוף זאת (אלא אם יש להם חוזה עם מוסד זה שקשור לאחריות המוסדית שלך).
4. תשלומים על ידי או בעלות בחברה שאינה קשורה לאחריות המוסדית שלך. לדוגמה, בדרך כלל לא יהיה צורך לדווח על תשלום מחברה או על הון עצמי של רשת מסעדות מזון מהיר. לעומת זאת, חברה שמוכרת מכשור רפואי או ציוד לשיחות ועידה בווידאו תצטרך לדווח אם אחד מהם נראה קשור לאחריות המוסדית שלך.
5. כל בעלות בקרנות נאמנות, נאמנויות עיוורות, תעודות סל או חשבונות פרישה שבהם אינך שולט ישירות בהחלטות ההשקעה. אין צורך לדווח על השקעות אחרות, אלא אם הן קשורות לחוזה או לאישור רגולטורי שיש לך כחבר סגל.