למד אודות שיטות הבטיחות הביולוגיות, הנהלים והתקנות שלנו.
תכנית האבטחה הביולוגית והמחקר של UNM היא:
מועדי הגשת בקשה
תאריכי פגישות סקירה רבעונית
המדיניות של UNM היא לדבוק בעקרונות של בטיחות ביולוגית ואבטחה ביולוגית בכל מחקר UNM, ללא קשר למקור המימון, כדי לא לסכן את הבריאות והבטיחות של אנשי האוניברסיטה, הסטודנטים, המבקרים, הציבור או הסביבה. הוועדה המוסדית לבטיחות ביולוגית (IBC) מופקדת על סקירה ואישור של פרויקטי מחקר מוצעים שנערכו על ידי סגל UNM בשטחי UNM כדי להבטיח שנערכה הערכת סיכונים נלווים ובוצעה הנדסה מפחיתה, וציוד מגן אישי זמין ויושם לפי הסדר. כדי לבצע את המחקר בצורה בטוחה.
ה-IBC מורכב מחברים מדעיים, מנהליים וקהילה. הרכב הוועדה מבוסס על הנחיות המפורטות בהנחיות NIH למחקר המערב מולקולות חומצה גרעינית רקומביננטיות או סינתטיות (NIH Guidelines). המוסד מעדיף שנציגים מדענים מכל מחלקה המחזיקים בכמויות משמעותיות של חומרים וסוכנים מסוכנים ביולוגית. החברות מתחלפת וכל חבר מכהן לפחות שלוש שנים. ה-Biohazard Compliance מנהל את IBC ב-UNM.
התאימות לסיכון ביולוגי מעודדת את סגל המחקר לתקשר עם חברי IBC או עם קצין הבטיחות הביולוגית כאשר הם שוקלים מחקר שעשוי לדרוש סקירה ואישור של IBC לפני היישום.
יש צורך באישור IBC כדי להבטיח עמידה בתקנות ובהנחיות הפדרליות והמדינתיות הנוגעות למחקר עם סיכונים ביולוגיים ומולקולות חומצת גרעין רקומביננטיות או סינתטיות. מחקר ביולוגי מכוסה יוערך עבור השפעות שליליות אפשריות על עובדים, הציבור והסביבה. תהליך הבדיקה והאישור מבטיח:
השג אישור IBC לפני הטיפול בחומרים הביולוגיים הבאים לניסויים חוץ גופיים או ניסויים חוץ גופיים.
כיצד להגיש בקשה לאישור IBC
מועדי הגשת בקשה
תאריכי פגישות סקירה רבעונית
המדיניות של UNM היא לדבוק בעקרונות של בטיחות ביולוגית ואבטחה ביולוגית בכל מחקר UNM, ללא קשר למקור המימון, כדי לא לסכן את הבריאות והבטיחות של אנשי האוניברסיטה, הסטודנטים, המבקרים, הציבור או הסביבה. הוועדה המוסדית לבטיחות ביולוגית (IBC) מופקדת על סקירה ואישור של פרויקטי מחקר מוצעים שנערכו על ידי סגל UNM בשטחי UNM כדי להבטיח שנערכה הערכת סיכונים נלווים ובוצעה הנדסה מפחיתה, וציוד מגן אישי זמין ויושם לפי הסדר. כדי לבצע את המחקר בצורה בטוחה.
ה-IBC מורכב מחברים מדעיים, מנהליים וקהילה. הרכב הוועדה מבוסס על הנחיות המפורטות בהנחיות NIH למחקר המערב מולקולות חומצה גרעינית רקומביננטיות או סינתטיות (NIH Guidelines). המוסד מעדיף שנציגים מדענים מכל מחלקה המחזיקים בכמויות משמעותיות של חומרים וסוכנים מסוכנים ביולוגית. החברות מתחלפת וכל חבר מכהן לפחות שלוש שנים. ה-Biohazard Compliance מנהל את IBC ב-UNM.
התאימות לסיכון ביולוגי מעודדת את סגל המחקר לתקשר עם חברי IBC או עם קצין הבטיחות הביולוגית כאשר הם שוקלים מחקר שעשוי לדרוש סקירה ואישור של IBC לפני היישום.
יש צורך באישור IBC כדי להבטיח עמידה בתקנות ובהנחיות הפדרליות והמדינתיות הנוגעות למחקר עם סיכונים ביולוגיים ומולקולות חומצת גרעין רקומביננטיות או סינתטיות. מחקר ביולוגי מכוסה יוערך עבור השפעות שליליות אפשריות על עובדים, הציבור והסביבה. תהליך הבדיקה והאישור מבטיח:
השג אישור IBC לפני הטיפול בחומרים הביולוגיים הבאים לניסויים חוץ גופיים או ניסויים חוץ גופיים.
כיצד להגיש בקשה לאישור IBC
UNM BioInventory משמש לייעד אחריות של סגל לכל סוכן ביולוגי ורעלן ביולוגי המוחזקים בנכסי UNM. כל הפקולטה המחזיקה בחומרים ביולוגיים חייבת למלא סקר שנתי המפרט את סוגי החומרים הביולוגיים שהם מחזיקים. Biosafety (Biohazard Compliance Office) משתמש במידע זה כדי לאכלס את מסד הנתונים של BioInventory. מאגר המידע של BioInventory משמש להודעות חוקרים על עדכוני ציות לרגולציה, דרישות מעקב רפואיות, פרסומי דלתות במעבדה, דיווח שנתי על רעלים נבחרים מותרים ופרטי קשר לשעת חירום. טופס UNM BioInventory
חומרים אנושיים: דם, רכיבי דם, קווי תאים ראשוניים, קווי תאים מבוססים, נוזלי גוף ורקמות או איברים לא מקובעים.
חומרים פרימאטים שאינם אנושיים: דם, רכיבי דם, קווי תאים ראשוניים, קווי תאים מבוססים, נוזלי גוף ורקמות או איברים לא מקובעים.
חומרים לבעלי חיים: דם, רכיבי דם, קווי תאים ראשוניים, קווי תאים מבוססים, נוזלי גוף ורקמות או איברים לא מקובעים.
חומרים צמחיים: המחלקה לביולוגיה (נתוני בסיס)
סוכנים ביולוגיים ורעלים אחרים: חיידקים, פטריות, טפילים, פריונים, ריקטזיה, וירוסים, וקטורים ויראליים וביו-טוקסינים
אחריות חברי סגל של UNM
מלאי ביו שנתי
חברי הפקולטה חייבים לדווח על החזקות חומר ביולוגי מדי שנה ולהגיב לבקשות הסקר באופן מיידי.
העברת שטח מעבדה
כל חבר סגל חייב להודיע ל-Biosafety (Biohazard Compliance) בעת העברת מעבדות, רכישת שטח מעבדה חדש או שינוי מיקום עבודתו או מיקום האחסון של סוכן.
רכישת חומרים ביולוגיים חדשים / רעלים ביולוגיים
כל חבר סגל חייב להודיע ל-Biosafety (Biohazard Compliance) בעת רכישת חומרים ביולוגיים / ביו-טוקסינים חדשים ו/או בעת השמדת סוכנים ביולוגיים או ביו-טוקסינים ספציפיים.
סגל UNM יוצא
כל הפקולטה היוצאת חייבת למסור ל-Biosafety (תאימות לסיכון ביולוגי) את הנטייה המתוכננת של כל הסוכנים הביולוגיים/ביוטוקסינים המחקריים. יש לבחור אחד מהתרחישים הבאים עבור כל חומר "מוחזק" לפני היציאה מ-UNM.
דרישות נוספות עשויות להיות מחויבות להובלת סוכנים ביולוגיים ו/או ביו-טוקסינים מנכסי UNM. ביו-בטיחות (תאימות ביולוגית) תסייע בקביעת דרישות ספציפיות לסוכן לאחר התייעצות.
מעבדות מחקר רבות מטפלות בחומרים מבני אדם שעלולים להיות מזוהמים בפתוגנים נישאים בדם (BBP). כמו במעבדות קליניות, על המטפלים לעמוד בתקן OSHA Bloodborne Pathogen [29 CFR 1910.1030].
UNM הרחיבה את דרישת התקן BBP לכלול חשיפה לאותם סוגים של חומרים מפרימטים לא אנושיים במסגרת המחקר. ביחד חומרים אלה מכונים BBPs. באחריותו של כל חוקר ראשי מפקח לוודא שהעובדים והסטודנטים עומדים בתקן OSHA BBP.
אם המעבדה שלך מכילה חומרים המסווגים כ-BBPs, אנא זהה אותם בגילוי הדעת השנתי של UNM BioInventory, והקפד לבצע את הצעדים הבאים:
a בדרך כלל זה יהיה כוח אדם שעובד במעבדות על הספסל.
b בדוק את תוכן תיאור התפקיד של משאבי אנוש. אם התיאור אינו מכיל את השפה המתאימה, הודע ל-HR על הדרישה.
c על העובד להתייצב למעקב רפואי אם טרם עשה זאת. כל האנשים בתשלום נחשבים עובדים ועליהם לדווח ל-EOHS במרכז לתרגול משפחתי. כל הסטודנטים ללא שכר צריכים להתייצב לשירותי בריאות הסטודנטים בקמפוס הראשי.
d דרישה זו עשויה להתקיים על ידי השלמת קורס ההכשרה של HSC Bloodborne Pathogens בנושא Learning Central (הפחתת הסיכון של זיהומים הקשורים לטיפול רפואי ופתוגנים נישאים בדם HSC).
e על הממונה לפקח על רישומי ההכשרה של העובד ב-Learning Central.
f המפקחים נדרשים לעבור את הכשרת ה-BBP הנדרשת מדי שנה.
BioInventory טופס: טופס UNM BioInventory משמש לייעד אחריות של הפקולטה לכל סוכן ביולוגי מחקר ורעלן ביולוגי המוחזקים על נכסי UNM.
נוהל ניקוי שפך ביולוגי עבור BSL-1 ו-BSL-2 מעבדות: ההליך הבא משמש לניקוי שפכים בתוך מעבדות BSL-1 ו-BSL-2.
BSC ניקוי שפך נוהל: ההליך הבא משמש לניקוי שפכים ביולוגיים בתוך ארון בטיחות ביולוגי.
טופס IBC (יישום): טופס ה-IBC משמש את חברי הסגל להגשת פרוטוקולי מחקר לוועדה המוסדית לבטיחות ביולוגית. צור קשר עם Biosafety (תאימות לסיכון ביולוגי) לקבלת טופס IBC עדכני (יישום).
PSDS תבנית: גיליונות בטיחות של פתוגנים (PSDS) הם מסמכים טכניים המתארים את התכונות המסוכנות של פתוגן אנושי ומספקים המלצות לעבודה הכוללת חומרים אלה במסגרת מעבדה. ניתן למצוא PSDS רבים בכתובת https://www.canada.ca/en/public-health/services/laboratory-biosafety-biosecurity/pathogen-safety-data-sheets-risk-assessment.html. מסמך זה משמש כתבנית לפיתוח דפי בטיחות של פתוגנים עבור גורמים ביולוגיים.
חדות אמצעי זהירות: פרסום אמצעי זהירות חדים במעבדה
הכשרת שילוח ביולוגי: הדרכת מדיניות משלוח לגבי חומרים ביולוגיים וחומרים קשורים
טימותי מולר, MS, CBSP
קצין בטיחות האוניברסיטה
שיחה: 505-272-5993
Email: tmuller@salud.unm.edu
וירג'יניה סברנס, MS, MBA
מומחה לביטחון ביולוגי
שיחה: 505-272-8001
Email: VSeverns@salud.unm.edu
מיקום פיזי:
אולם פיץ B83 / B61G
כתובת למשלוח דואר:
MSC 08 4560
1 אוניברסיטת ניו מקסיקו
אלבוקרקי, נ.מ. 87131
התקשר: 505-272-8001
פקס: 505-272-8675