בטיחות ביולוגית (תאימות לסיכון ביולוגי)

מועדי הגשת בקשה

• יום רביעי האחרון של ינואר
• יום רביעי האחרון של אפריל
• יום רביעי האחרון של יולי
• יום רביעי האחרון של אוקטובר

תאריכי פגישות סקירה רבעונית

• יום רביעי השלישי של פברואר
• יום רביעי השלישי של מאי
• יום רביעי השלישי של אוגוסט
• יום רביעי השלישי של נובמבר

צרו קשר בטיחות ביולוגית עבור יישום פרוטוקול עדכני.

המדיניות של UNM היא לדבוק בעקרונות של בטיחות ביולוגית ואבטחה ביולוגית בכל מחקר UNM, ללא קשר למקור המימון, כדי לא לסכן את הבריאות והבטיחות של אנשי האוניברסיטה, הסטודנטים, המבקרים, הציבור או הסביבה. הוועדה המוסדית לבטיחות ביולוגית (IBC) מופקדת על סקירה ואישור של פרויקטי מחקר מוצעים שנערכו על ידי סגל UNM בשטחי UNM כדי להבטיח שנערכה הערכת סיכונים נלווים ובוצעה הנדסה מפחיתה, וציוד מגן אישי זמין ויושם לפי הסדר. כדי לבצע את המחקר בצורה בטוחה. 

ה-IBC מורכב מחברים מדעיים, מנהליים וקהילה. הרכב הוועדה מבוסס על הנחיות המפורטות בהנחיות NIH למחקר המערב מולקולות חומצה גרעינית רקומביננטיות או סינתטיות (NIH Guidelines). המוסד מעדיף שנציגים מדענים מכל מחלקה המחזיקים בכמויות משמעותיות של חומרים וסוכנים מסוכנים ביולוגית. החברות מתחלפת וכל חבר מכהן לפחות שלוש שנים. ה-Biohazard Compliance מנהל את IBC ב-UNM.

התאימות לסיכון ביולוגי מעודדת את סגל המחקר לתקשר עם חברי IBC או עם קצין הבטיחות הביולוגית כאשר הם שוקלים מחקר שעשוי לדרוש סקירה ואישור של IBC לפני היישום.

יש צורך באישור IBC כדי להבטיח עמידה בתקנות ובהנחיות הפדרליות והמדינתיות הנוגעות למחקר עם סיכונים ביולוגיים ומולקולות חומצת גרעין רקומביננטיות או סינתטיות. מחקר ביולוגי מכוסה יוערך עבור השפעות שליליות אפשריות על עובדים, הציבור והסביבה. תהליך הבדיקה והאישור מבטיח:

1. מחקר עם גורמים ביולוגיים מסוכנים ומולקולות חומצת גרעין רקומביננטיות או סינתטיות נמצאים בשליטה של ​​חוקר ראשי אחד (PI). ה-PI אחראי לאוניברסיטה והוא חבר סגל בשכר של UNM. ה-PI לוקח אחריות על השימוש, האחסון והסילוק של סוכנים בזמן שהם נמצאים בנכסי UNM.
2. ועדת ביקורת עמיתים (IBC), הפועלת מטעם יוצרי האוניברסיטה מסכימה שנוהלי הבטיחות המוצעים מפחיתים את הסיכונים לרמה מקובלת ולכן מאשרת את העבודה המוצעת עם סיכונים ביולוגיים ו/או מולקולות חומצת גרעין רקומביננטיות או סינתטיות בשטחי UNM , בתנאים המפורטים בבקשת IBC.

השג אישור IBC לפני הטיפול בחומרים הביולוגיים הבאים לניסויים חוץ גופיים או ניסויים חוץ גופיים.

1. מניפולציה של מולקולות חומצת גרעין בתאים חיים (בני אדם, חולייתנים, חסרי חוליות ומיקרובים RG 2-4) in vivo ומבחנה
2. פתוגנים מיקרוביאליים של בני אדם מקבוצת הסיכון (RG) 2-4
3. בחר סוכנים מיקרוביאליים וביוטוקסינים הרשומים כסוכנים ביולוגיים פוטנציאליים
4. פתוגנים מיקרוביאליים של USDA של חיות בית וגידולי צמחים
5. העברת גנים אנושית / ניסויים טיפוליים
6. ניסויי חיסונים לבני אדם
7. מתן מולקולות חומצת גרעין או מיקרואורגניזמים מהונדסים גנטית לבעלי חיים
8. ניסויים שאינם פטורים מכוסים תחת הנחיות ה-NIH

כיצד להגיש בקשה לאישור IBC

1. אבטח עותק של אפליקציית IBC Protocol העדכנית ביותר שפורסמה בדף האינטרנט או על ידי יצירת קשר עם Biosafety (תאימות ביולוגית).
2. מלא את סעיפים IV של יישום פרוטוקול IBC לפי ההוראות. אם יש לך שאלות, צור קשר עם חבר במשרד הבטיחות הביולוגית לקבלת עזרה.
3. מלא את התוספות הרלוונטיות כפי שסומן בסעיף VI של יישום פרוטוקול IBC.
4. ספק תיעוד תומך (למשל, מעקב רפואי, קורות חיים/קורות חיים, מפות פלסמיד, פרסומים).
5. שלח דואר אלקטרוני ליישום פרוטוקול IBC ותיעוד תומך אל IBC@salud.unm.edu.
6. בקשות שהושלמו ייבדקו ויצביעו עליהן בפגישה המתוכננת הקבועה הבאה. שימו לב שה-IBC נפגש ביום רביעי השלישי של פברואר, מאי, אוגוסט ונובמבר. הגשת הפרוטוקול תוגש ביום רביעי האחרון של ינואר, אפריל, יולי ואוקטובר.
7. תקבל מכתב תוך שני ימי עסקים מהפגישה שהבקשה שלך אושרה, אושרה בהמתנה לשינוי, הוגשה למידע נוסף, לא אושרה או נחשבה פטורה מבדיקה. פרטים ימסרו במכתב.
8. אם הבקשה אושרה עד לשינוי הנך נדרש להגיב בכתב המתעד את עמידה במגירה/ות שנקבעו במכתב, לפני קבלת האישור המלא. אם לא יתקבל אישור בכתב על מימוש חירום על ידי Biosafety (תאימות לסיכון ביולוגי) תוך שני מחזורי פגישות רבעוניים מתאריך הפריט הראשוני בסדר היום, הבקשה שלך תסתיים מנהלית, ולא תוכל לטפל (להשתמש) בסוכן/ים ב-UNM .
9. לאחר קבלת האישור המלא, תקבל עותק של העמוד הראשון של הבקשה שלך עם חתימת יו"ר משותף של IBC ומספר IBC שהוקצה. זהו תיעוד האישור שלך. שמור אותו ואת הבקשה שלך לעיון. אנא התייחס למספר אישור IBC שהוקצה בכל התכתבות עתידית. משמעות האישור שלך היא:
   1. אתה יכול להתחיל לטפל בסוכן בתנאים המפורטים בבקשתך (כולל מקרים חלים).
   2. אישורך תקף למשך 5 שנים מהתאריך המצוין במספר תעודת הזהות שלך (PI - שנה-חודש-הגשות), אז יש להגיש בקשה חדשה להמשך העבודה. בקשות בנות יותר מ-5 שנים יבוטלו מנהלית.
   3. אתה נדרש במהלך 5 השנים של אישור הבקשה שלך להגיש סקירה שנתית (נספח G של הבקשה) כדי לשמור על אישורך עדכני.
   4. אתה נדרש להודיע ​​ל-Biosafety (תאימות לסיכון ביולוגי) על כל שינוי משמעותי בעבודתך בזמן אמת על ידי שליחת תוספות מתאימות (למשל, A, C, F) לבדיקה.
   5. אתה יכול לסיים את יישום IBC שלך בכל עת. אם תבחר לשמור את הסוכנים באחסון, יש לתעד את הסוכנים במלאי הסוכנים הביולוגיים הנוכחי שלך כ"ארכיון/אחסון". צור קשר עם Biosafety (תאימות לסיכון ביולוגי) כדי ללמוד עוד על המלאי הביולוגי השנתי שלך.