ניסוי קליני חדש במרכז הסרטן המקיף של אוניברסיטת ניו מקסיקו מיישם כימותרפיה תוך צפקית היפרתרמית (HIPEC), טכניקה כירורגית מוכחת, לסרטן השחלות.
סרטן קטלני
סרטן השחלות הוא אחד מסוגי הסרטן הקטלניים יותר. לפי נתוני האגודה האמריקנית לסרטן, 120 אנשים בניו מקסיקו יאובחנו עם סרטן השחלות בשנת 2024. אבל 70 מקסיקנים חדשים ימותו מהמחלה, וסטטיסטיקות של המכון הלאומי לסרטן מראים על שיעור הישרדות של כ-5 שנים של כ-50.9%.
לסרטן השחלות יש סימנים ותסמינים מעורפלים, ושום בדיקות סקר לא יכולות לתפוס אותו בשלביו המוקדמים. עד שסרטן השחלות מתגלה בדרך כלל, הגידולים התפשטו בכל הצפק, שהוא הקרום שמצפה את הבטן ומכיל איברי עיכול, רבייה ואיברים אחרים.
הסרת הגידולים הרבים וניקוי כל התאים הסרטניים שנותרו בצפק היא הליך מורכב. טיפול כימותרפי קונבנציונלי, השולח תרופות דרך מחזור הדם, יכול להשפיע על תאים רבים בגוף ולא רק על תאי הגידול. טיפול אזורי, כגון HIPEC, יכול להרוג תאים סרטניים באזור מסוים בגוף.
קשר ישיר
"מתן כימותרפיה ישירות לבטן מאפשרת לנו לתת מינונים גבוהים של כימותרפיה על פני השטח של איברי הבטן, תוך הימנעות ממינונים גבוהים של כימותרפיה שמסתובבים בזרם הדם", אומרת אליסה גרינבאום, ד"ר.
גרינבאום מוביל את תוכנית HIPEC במרכז UNM Comprehensive Cancer. היא המנתחת היחידה שעברה הכשרת HIPEC בניו מקסיקו וקיבלה הכשרה מיוחדת להליך במכון רוטגרס לסרטן בניו ג'רזי.
מתן כימותרפיה ישירות לבטן מאפשר לנו לתת מינונים גבוהים של כימותרפיה על משטחי איברי הבטן, תוך הימנעות ממינונים גבוהים של כימותרפיה המסתובבים בזרם הדם.
ניתוח עם HIPEC נמשך שבע שעות בממוצע, אך נע בין שעתיים ל-17 שעות. זה כולל שני שלבים. ראשית, המנתח מסיר את כל הגידולים הנראים מהפריטונאום. לאחר מכן - בעודו בחדר הניתוח - המנתח נותן תרופות כימותרפיות ישירות לתוך הצפק. התרופות מחוממות ל-108 מעלות פרנהייט, והמנתח רוחץ איתן את איברי הבטן למשך 90 דקות.
ניתוח עם HIPEC הוא הטיפול הסטנדרטי לסרטן התוספתן בשלב IV. הוא משמש גם לטיפול בסרטן המעי הגס, מזותליומה, סרטן הקיבה וסוגי סרטן שהתפשטו מאזורים אחרים לתוך הצפק.
"מחקרים רבים מראים כי בשילוב עם טיפולי סרטן אחרים, HIPEC יכול לעזור לחולים לחיות זמן רב יותר", אומר גרינבאום.
אבל כמו בכל טיפול, לניתוח עם HIPEC יש סיכונים, ולעתים קרובות חולים מבלים שבוע או יותר בבית החולים כדי להחלים. תופעת הלוואי השכיחה ביותר היא עיכול איטי, והמעיים יכולים לקחת ימים או שבועות עד שהם חוזרים לשגרה.
ובכל זאת, HIPEC עשוי לעזור למקסיקנים חדשים שמקבלים אבחנה של סרטן השחלות.
ניסוי קליני לסיוע לחולי סרטן השחלות
"HIPEC יכול להיות אידיאלי לשימוש כמרכיב בטיפול בסרטן השחלות", אומרת קרולין מולר, MD, המנהלת המשותפת למחקר קליני במרכז הסרטן של UNM. היא גם מובילה את צוות הגינקולוגיה האונקולוגית במרכז הסרטן של UNM.
"רוב החולים [סרטן השחלות] מאובחנים עם מחלה בשלב III או שלב IV", אומר מולר. "חלק הארי של סרטן השחלות מתפשט בכל חלל הצפק או הבטן. כמה מחקרים גלובליים ומתמשכים מצביעים על כך ש-HIPEC עשוי לסייע בהשגת הפוגה ואולי לגרום להישרדות כוללת ללא התקדמות ארוכה יותר".
גרינבאום ומולר מצטטים מחקר משנת 2018 שפורסם ב-New England Journal of Medicine. המחקר הראה כי חולות סרטן השחלות שעברו ניתוח ב-HIPEC חיו בממוצע 12 חודשים יותר מאלו שקיבלו את הניתוח הסטנדרטי.
HIPEC יכול להיות אידיאלי לשימוש כמרכיב בטיפול בסרטן השחלות. רוב החולים [סרטן השחלות] מאובחנים עם מחלה בשלב III או שלב IV. עיקר סרטן השחלות מתפשט בכל חלל הצפק או הבטן. כמה מחקרים עולמיים ומתמשכים מראים כי HIPEC עשוי לסייע בהשגת הפוגה ואולי לגרום להישרדות ארוכה יותר ללא התקדמות והישרדות כוללת.
הטיפול עבור רוב האנשים עם סרטן השחלות מתחיל בשלושה או ארבעה מחזורים של כימותרפיה. כימותרפיה ראשונית זו, הנקראת כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית, מכווצת את הגידולים שלהם.
לאחר מכן החולים עוברים ניתוח להסרת הגידולים הנותרים. אם הגידולים מתכווצים עם הכימותרפיה הניאו-אדג'ובנטית, לעיתים קרובות ניתן לחסוך את איברי הבטן במהלך הניתוח. אם הגידולים אינם מגיבים, עם זאת, ייתכן שיהיה צורך להסיר איברים מושפעים.
הניסוי הקליני במרכז הסרטן של UNM ישווה את הניתוח הסטנדרטי לניתוח עם HIPEC. המחקר יבדוק האם אנשים שמקבלים ניתוח עם HIPEC חיים יותר מאלה שמקבלים את הניתוח הסטנדרטי.
הניסוי הקליני יחקור גם את ההשפעות של טיפול תחזוקה לאחר ניתוח. והוא ישווה אם המחלה חוזרת וכמה זמן לוקח לה לחזור.
מרכז הסרטן של UNM הוא אחד מ-23 אתרים ברחבי הארץ המציעים ניסוי קליני זה. במרכזים מעטים יש צוות של מנתחים אונקולוגיים שעברו הכשרת HIPEC, אונקולוגים גינקולוגיים, אונקולוגים רפואיים, מרדימים, דיאטנים, רוקחים וספקי תרגול מתקדמים כדי לספק את הטיפול המקיף לו זקוקים המטופלים.
לא כל חולת סרטן השחלות תהיה איכותית לניסוי הקליני. ובכל זאת, מולר אומר שכל מי שיש לה אבחנה של סרטן השחלות וזקוקה לכימותרפיה לפני הניתוח צריכה לשקול להצטרף.
גרינבאום מוסיף, "לא כל מטופל יהיה זכאי להליך, אבל אנחנו מעדיפים ללכוד יותר מטופלים שיכולים להפיק תועלת מאשר לפספס אותם לחלוטין".
על הניסוי הקליני
הניסוי הקליני, "Heated Intraperitoneal Chemotherapy Followed by Niraparib for Ovarian, Primary Peritoneal and Tube Cancer (HOTT)", פתוח למטופלים במרכז UNM Comprehensive Cancer. למידע נוסף על הניסוי הקליני בכתובת https://clinicaltrials.gov/study/NCT05659381.
מרכז סרטן מקיף של UNM
מרכז הסרטן המקיף של אוניברסיטת ניו מקסיקו הוא המרכז הרשמי לסרטן בניו מקסיקו והמרכז היחיד למכון הסרטן הלאומי המיועד למכון הסרטן ברדיוס של 500 קילומטרים.
יותר מ-136 רופאים מומחי אונקולוגיה מוסמכים כוללים מנתחי סרטן בכל מומחיות (בטן, חזה, עצם ורקמות רכות, נוירוכירורגיה, גניטורינארית, גינקולוגיה וסרטן ראש צוואר), המטולוגים למבוגרים וילדים/אונקולוגים רפואיים, בתחום הרפואה. ואונקולוגים קרינה. הם, יחד עם יותר מ-600 אנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות בסרטן (אחיות, רוקחים, תזונאים, נווטים, פסיכולוגים ועובדים סוציאליים), מספקים טיפול ל-65% מחולי הסרטן בניו מקסיקו מכל רחבי המדינה ושותפים עם מערכות הבריאות הקהילתיות ברחבי המדינה כדי לספק טיפול בסרטן קרוב יותר לבית. הם טיפלו בכמעט 15,000 חולים ביותר מ-100,000 ביקורים במרפאה אמבולטורית בנוסף לאשפוזים בבית החולים UNM.
בסך הכל השתתפו כמעט 1,855 חולים בניסויים קליניים לסרטן שבדקו טיפולי סרטן חדשים הכוללים בדיקות של אסטרטגיות חדשות למניעת סרטן וריצוף גנום הסרטן.
יותר מ-123 מדעני מחקר הסרטן המזוהים עם UNMCCC זכו ב-38.2 מיליון דולר במענקים וחוזים פדרליים ופרטיים עבור פרויקטים של מחקר סרטן. מאז 2015, הם פרסמו כמעט 1000 כתבי יד, ובקידום הפיתוח הכלכלי, הם הגישו 136 פטנטים חדשים והשיקו 10 חברות סטארט-אפ חדשות בתחום הביוטכנולוגיה.
לבסוף, הרופאים, המדענים והצוות סיפקו חוויות חינוך והכשרה ליותר מ -500 תלמידי תיכון, לתואר ראשון, לתואר שני ולפוסט -דוקטורט במחקר סרטן ומתן שירותי בריאות סרטן.
