פגיעה בטוחה

"זה היה מאוד בטוח ויעיל מאוד - פרופיל הבטיחות היה מאוד מרגיע", אמר מומחה למחלות זיהומיות וולטר דהוריט, MD, MSc, פרופסור חבר ב- מחלקת ילדים של UNM ששימש כחוקר ראשי במחקר.

החל מאוגוסט 2021, חוקרי UNM רשמו 124 ילדים לניסוי, אמר Dehority. המחקר היה כפול סמיות, כלומר חלק מהמשתתפים קיבלו זריקות פלצבו (אם כי מאוחר יותר הוצע להם החיסון האמיתי).

הילדים עברו משטחי אף ובדיקות דם מרובות לפני ואחרי ההזרקות כדי לאמוד אם הם פיתחו נוגדנים מגנים. כמו כן, עקבו אחריהם במשך חודשים לאחר מכן כדי לקבוע אם החיסון מנע זיהומים ב-COVID.

"הילדים היו פשוט פנומנליים, וכל כך הרבה מהם, במיוחד הגדולים, רצו לעזור", אמר דהוריטי. "הם היו טרופרים מדהימים. הם ישבו שם לבדיקות הדם ולמשטחי האף - דברים שהם לא ממש כיף - והם עשו את זה".

המשתתפים היו במעקב צמוד אחר תופעות לוואי בשבעת הימים הראשונים לאחר ההזרקות. הורים ניהלו יומנים אלקטרוניים כדי לעקוב אחר תסמינים, שכללו בדרך כלל עייפות, עצבנות, חום קל וכאב במקום ההזרקה.

לא היו תסמינים רציניים בילדים שנראו ב-UNM, אמר דהוריטי. "לא היה שום דבר שלא נראה במרכזים אחרים. זה היה רק ​​סוג של דברים מגוונים בגינה לרוב."

השתתפותה של UNM הביאה רמה גבוהה של גיוון למחקר. "היינו אחד האתרים הבודדים שרשמו מספר לא מבוטל של נבדקים אינדיאנים", אמר דהוריטי, וציין כי האינדיאנים הם בתת-ייצוג חמור ברוב מחקרי התרופות. "חשוב מאוד שיהיה גיוון בהרשמה לניסויים קליניים."

Dehority הוא גם חוקר ראשי של 1.15 מיליארד דולר המתמשך יוזמת RECOVER (מחקר COVID כדי לשפר את ההחלמה)., ממומן על ידי המכונים הלאומיים לבריאות כדי לחקור את מה שמכונה "COVID הארוך" - מערך מטריד של סימפטומים שנמשכים לאחר שהזיהום ב-SARS-CoV-2 נעלם.

הם עשויים לכלול עייפות, קוצר נשימה, "ערפל מוחי", הפרעות שינה, חום, תסמינים במערכת העיכול, חרדה ודיכאון. הסימפטומים יכולים להימשך חודשים, החל מתון ועד לחוסר יכולת. במקרים מסוימים, תסמינים חדשים מתעוררים הרבה לאחר זמן ההדבקה או מתפתחים עם הזמן.

המחקרים יכללו סקירה מדוקדקת של הרשומות הרפואיות, וכן סקר אבחוני מקיף, כגון בדיקות דם וסריקות CT ו-MRI, כדי לאסוף מידע רב ככל האפשר על כל מטופל והתסמינים שלו.

"זה במובנים מסוימים סוג של צילום ירח", אמר דהוריטי על המחקר. "זה לא משהו שאנחנו רואים עם וירוסים אחרים."

Dehority הדגיש את הצורך לקבל חיסונים עדכניים כדי להגן מפני זיהום. "אתה לא יכול לחלות ב-COVID אם אתה לא מקבל COVID," אמר. "אם אתה מתחסן זו ההגנה הטובה ביותר נגד COVID."

בעוד שיש זיהומים "פורצי דרך" אפילו באנשים מחוסנים לחלוטין, "זה ממש טוב בלרחיק אנשים מבית החולים ולהשאיר אותם בחיים", אמר. בנוסף, "נראה שכמה מחקרים מצביעים על כך שיש לך סיכוי נמוך יותר לחלות ב-COVID ממושך."