מרגיע את סערת הציטוקינים

רופאי UNM מטפלים בחולה COVID-19 הראשון בטיפול ניסיוני

 

רופאים מאוניברסיטת ניו מקסיקו החלו לטפל בחולי COVID-19 חולים קשים סובל מבעיות נשימה חריפות ובעיות בכליות בעזרת טיפול תרופתי חדש שמגביל דלקת מסכנת חיים בגוף.

המטופל הראשון שטופל בטיפול, המכונה SBI-101, נרשם לניסוי קליני Phase1/2, אמר כריסטוס ארגרופולוס, MD, מנהל החטיבה לנפרולוגיה בבית הספר לרפואה של UNM. התרופה פותחה על ידי חברת Sentien Biotechnologies, Inc., חברת ביוטכנולוגיה לקסינגטון, מסצ'וסטס.

"אנו שמחים לרשום את הנושא הראשון במחקר SBI-101 לטיפול ב- COVID-19 חמור", אמר ארגרופולוס. "לחולים עם COVID-19 חמור שמסובכים מפגיעה בכליות חריפה (AKI) עדיין יש מעט אפשרויות טיפוליות. אנו שמחים לשתף פעולה עם Sentien כדי להעריך את SBI-101, טיפול תחקירתי בעל פוטנציאל להפחית באופן משמעותי את חומרת הסיבוך הזה ל- COVID-19 ". 

חלק מהחולים שנדבקו בנגיף הקורונה רואים את המערכת החיסונית שלהם לוחצת לתוך overdrive, מעוררת דלקת בורחת. "סערת הציטוקינים" המתקבלת משחררת נחיל מולקולות התוקפות את הריאות של המטופל ואיברים אחרים, מה שמוביל לתסמונת מצוקה נשימתית חריפה ופגיעה בכליות חריפה.

הטיפול SBI-101 פותח במקור לטיפול בחולי AKI, שם הראה תוצאות מבטיחות. בעזרת מערכת SBI-101, הדם של החולה עובר דרך מכשיר סיבים חלולים המכיל תאי סטרומה מזנכימלית שנאספים מתורמים בריאים, ואז הוא מוחזר לגוף. תאי גזע מיוחדים אלה מפרישים מולקולות המווסתות את התגובה הדלקתית המשתוללת הנגרמת כתוצאה מנגיף הקורונה.

על ידי שמירה על התאים מרותקים בתוך המכשיר, SBI-101 מאפשרת אספקה ​​מבוקרת ומתמשכת של המולקולות המאפיינות את המערכת החיסונית שלהם אל הדם של המטופל מבלי להזריק ישירות את התאים לגוף. 

"הרציונל המדעי לחקר ההשפעה של SBI-101 על COVID-19 הוא משכנע", אמר ג'יי פדרו טייקסיירה, MD, החוקר הראשי של המחקר ב- UNM. "אנו לומדים יותר ויותר כי AKI היא מחלה מערכתית. COVID-19, במיוחד במקרים החמורים ביותר שלו, היא גם מחלה מערכתית מאוד. SBI-101 מציעה גישה טיפולית מערכתית חדישה לחולי AKI ו- COVID-19.

"רישום הנושא הראשון במחקר COVID-19 זה מהווה אבן דרך חשובה עבור סנטיאן", אמר אלן ר. ניסנסון, קצין הרפואה הראשי של סנטיאן. "SBI-101 נועד להחזיר את האיזון למערכת החיסון לא מסודרת. אם SBI-101 יכול להרגיע את סערת הציטוקינים ההיפר-דלקתית הקשורה ל- COVID-19 חמור, ההשפעה הטיפולית שלה עשויה להיות משמעותית ".

הניסוי הרב מרכזי הוא מחקר שלב 1/2 במינון אקראי, מבוקר, עולה בחולים עם COVID-19 הדורשים טיפול החלפת כליות. מטרתו העיקרית של הניסוי היא להעריך את הבטיחות והסבילות של SBI-101. כמו כן, יבדקו נקודות קצה ליעילות ולתגובות הפרמקודינמיות לטיפול ב- SBI-101.