פנה אל SDCC במחלקה לרפואה פנימית בכתובת UNM-SDCC@salud.unm.edu
המרכז לתיאום נתונים ונתונים של UNM (SDCC) משתף פעולה עם חוקרים כדי לספק מומחיות מדעית מקיפה בתכנון, יישום, ניהול וניתוח של ניסויים קליניים מרובי מרכזי. אנו עובדים בשיתוף פעולה הדוק עם ניסויי ה- PI, החוקרים המשותפים, נותני החסות ומרכז המדע הקליני והתרגומי של UNM (CTSC) על מנת להבטיח מחקר באיכות גבוהה.
מנהלת בפועל: קימברלי פייג'
הצוות שלנו כולל מנהלי פרויקטים מנוסים לתיאום וניהול מחקרים. אנו מספקים מומחיות והדרכה בפיתוח פרוטוקולים והסכמי שימוש בנתונים, עמידה בתקנות IRB, פיתוח נהלי הפעלה סטנדרטיים, תיעוד מחקר, ניהול אתר וניטור מחקר.
בשיתוף עם CTSC, ה- SDCC מספק מערכת לכידת נתונים אלקטרונית לאיסוף נתונים מדויק ואחסון מאובטח של כל נתוני המחקר. הצוות שלנו מתכנן את מסד הנתונים, מבצע תחזוקה של מסדי נתונים, מבצע בדיקות תקינות נתונים ומפיק, דוחות צבירה שבועיים ודוחות אחרים שצוינו מראש ו ad hoc, כמתבקש.
ה-SDCC כולל ביוסטטיסטיקאים ואנליסטים מהסגל המספקים ניתוחים סטטיסטיים של תוצאות המחקר הסופיות ותורמים לדוח/ים הסופי/ים של המחקר הקליני. הצוות שלנו משתתף בתכנון המחקר, יוצר אלגוריתמים מרכזיים להקצאה אקראית, מספק חישובי עוצמה וניתוחי מחקרים, ותורם לכתיבת כתבי יד ולהפצת נתונים.
ה-SDCC משתף פעולה עם חוקרים ברחבי הארץ כדי לתכנן ולתאם ניסויים קליניים רב-מרכזיים. המחקרים הנוכחיים שלנו כוללים:
מחקר ה- HERO ( Hepatitis C Real Options ) הוא מחקר דו-זרועי הבוחן טיפול מותאם ישירות נצפה ( mDOT ) לעומת ניווט מטופל (PN) למתן טיפול ב-HCV לאנשים המזריקים סמים. מטופלים מקבלים טיפול בשתי מסגרות בריאות קליניות: (1) תוכנית טיפול באופיואידים (OTP) או (2) שירותי בריאות קהילתיים (CBHS).
זהו מחקר רב-אתרי, עם שמונה אתרים ברחבי הארץ, והוא נמצא כעת בשנה חמישית מתוך שש. כל המשתתפים נמצאים במעקב או סיימו את המחקר. המשתתפים חולקו באופן אקראי לאחת משתי קבוצות מודל טיפול, (1): טיפול נצפה ישירות שונה ( mDOT ) או (2): ניווט עמיתים (PN), באחד משני אתרים קליניים. במחקר השתתפו 755 משתתפים, כאשר 621 התחילו את הטיפול. נקודת הסיום העיקרית מתרחשת שנים עשר שבועות לאחר סיום הטיפול כדי לקבוע תגובה וירולוגית מתמשכת (SVR). תוצאים נוספים כוללים SVR לטווח ארוך והדבקה חוזרת.
מחקר זה ממומן על ידי PCORI, תחת החוקר הראשי ד"ר אלן ליטווין מאוניברסיטת קלמסון ומערכת הבריאות גרינוויל.
מחקר CLARO ( שיתוף פעולה המוביל לטיפול בהתמכרות והחלמה מלחצים אחרים ) הוא ניסוי מבוקר אקראי ופרגמטי שנערך באחד עשר אתרי רפואה ראשונית מגוונים בניו מקסיקו. המחקר יעריך האם מטופלים ברפואה ראשונית עם הפרעת שימוש באופיואידים (OUD) והפרעות נלוות (COD) (הפרעות דיכאון ו/או PTSD) נהנים מגישה מוגברת לתרופות עבור OUD, איכות טיפול משופרת עבור OUD, דיכאון ו/או PTSD, ותוצאות טובות יותר שדווחו על ידי המטופלים עם מודל הטיפול השיתופי (CC-COD) בהשוואה לטיפול רגיל משופר (EUC). נגייס ונקצור באופן אקראי 900 אנשים עם COD לקבל CC-COD או EUC. ההרשמה צפויה להתחיל בנובמבר 2020.
המכון הלאומי לבריאות הנפש (NIMH) מימן מחקר זה באמצעות יוזמת "עזרה לסיים התמכרות לטווח ארוך" (HEAL). המחקר הוא שיתוף פעולה בין RAND, מרכז מדעי הבריאות של UNM, וארגוני ספקי השירותים הקליניים הבאים: מרפאת Southeast Heights באוניברסיטת ניו מקסיקו (UNM), First Choice Community Healthcare, ושירותי הרפואה Hidalgo.
מחקר זה ממומן על ידי NIMH תחת החוקרות הראשיות ד"ר קתרין א. ווטקינס (RAND) וד"ר מרים קומארומי (המרכז הרפואי של בוסטון).
השמיים CODE (מחקר המבוסס על אוכלוסיה בנושא קליניקה Oהתוצאות של דולוטEטיפוס בקרב מקבלי ART בברזיל) מחקר הוא מחקר תצפיתי פוטנציאלי להערכת התוצאות של אנשים עם HIV המתחילים או עוברים לטיפול האנטי -רטרו -ויראלי (ART) Dolutegravir (שלוש זרועות), וזרוע ביקורת לאנשים הנוטלים ART אחר. מדד התוצאה העיקרי הוא שיעור הפסקת הטיפול לאחר 12, 24 ו -36 חודשים. מחקר זה צפוי להתחיל להירשם לרבעון השלישי של 3. זהו שיתוף פעולה עם אוניברסידאד פדרל דה באהיה, viiV, ועוד תשעה אתרים קליניים. UNM הוא המרכז לתיאום נתונים סטטיסטיים ונתונים למחקר בן שלוש שנים.
מחקר U01 זה ( צוותי טיפול שיתופי לחולים מאושפזים עם הפרעות שימוש באופיואידים: תרגום ראיות הלכה למעשה) מומן על ידי המרכז הלאומי לקידום מדע תרגום (NCATS) ביוני 2020. מחקר זה הוא ניסוי פרגמטי אקראי, רב-אתרי, בשיטות מעורבות, אשר יעריך האם צוות טיפול שיתופי (CCT) רב-תחומי מגביר את השימוש בתרופות עבור OUD, ומביא לקישור מוצלח לטיפול אמבולטורי בשימוש בחומרים, עבור חולים מאושפזים עם הפרעות שימוש באופיואידים (OUD). המחקר יאסוף גם מידע על יישום, כולל הערכת גורמים הקשריים, קיימות ועלויות. רישום המחקר טרם החל. החוקרים הראשיים הם ד"ר איתי דנוביץ' (Cedars-Sinai) וד"ר קתרין ווטקינס (RAND).