המרכז לתיאום נתונים ונתונים של UNM (SDCC) משתף פעולה עם חוקרים כדי לספק מומחיות מדעית מקיפה בתכנון, יישום, ניהול וניתוח של ניסויים קליניים מרובי מרכזי. אנו עובדים בשיתוף פעולה הדוק עם ניסויי ה- PI, החוקרים המשותפים, נותני החסות ומרכז המדע הקליני והתרגומי של UNM (CTSC) על מנת להבטיח מחקר באיכות גבוהה.
מפיק בפועל: קימברלי פייג '
הצוות שלנו כולל מנהלי פרויקטים מנוסים לתיאום וניהול לימודים. אנו מספקים מומחיות והדרכה בהסכמי פיתוח פרוטוקולים ושימוש בנתונים, בהתאם לתקנות IRB, פיתוח נהלי הפעלה סטנדרטיים ותיעוד לימוד, ניהול אתרים, וניטור לימודים.
בשיתוף עם CTSC, ה- SDCC מספק מערכת לכידת נתונים אלקטרונית לאיסוף נתונים מדויק ואחסון מאובטח של כל נתוני המחקר. הצוות שלנו מתכנן את מסד הנתונים, מבצע תחזוקה של מסדי נתונים, מבצע בדיקות תקינות נתונים ומפיק, דוחות צבירה שבועיים ודוחות אחרים שצוינו מראש ו ad hoc, כמתבקש.
ה- SDCC כולל ביו -סטטיסטים סגליים ואנליסטים המספקים ניתוחים סטטיסטיים של תוצאות המחקר הסופי ותורמים לדו"ח המחקר הקליני הסופי. הצוות שלנו משתתף בעיצוב לימוד, יוצר אלגוריתמים אקראיים מרכזיים, מספק חישובי הספק וניתוחי מחקר ותורם לכתיבת כתבי יד ולהפצת נתונים.
ה- SDCC משתף פעולה עם חוקרים ברחבי הארץ לתכנון ותיאום ניסויים קליניים רב מרכזיים. המחקרים הנוכחיים שלנו כוללים:
השמיים HERO (הפטיטיס C אפשרויות אמיתיות) מחקר הוא מחקר דו-זרועי המעריך טיפול שנצפה ישירות שנצפה (mDOT) לעומת ניווט לחולים (PN) להעברת טיפול ב- HCV לאנשים המזריקים תרופות. החולים מקבלים טיפול בשתי מסגרות בריאות קליניות: (1) תוכנית טיפול באופיואידים (OTP) או (2) שירותי בריאות מבוססי קהילה (CBHS).
זהו מחקר מרובה אתרים, הכולל שמונה אתרים ברחבי הארץ וכיום הוא נמצא בשנה החמישית מתוך שישה. כל המשתתפים נמצאים במעקב או שסיימו את המחקר. המשתתפים חולקו באקראי לאחת משתי זרועות מודל הטיפול, (1): טיפול שנצפה ישירות (mDOT) או (2): ניווט עמיתים (PN), באחד משני אתרים קליניים. במחקר נרשמו 755 משתתפים, כאשר 621 התחילו טיפול. נקודת הסיום העיקרית מתרחשת שנים עשר שבועות לאחר סיום הטיפול כדי לקבוע תגובה וירולוגית מתמשכת (SVR). תוצאות נוספות כוללות SVR לטווח ארוך וזיהום מחדש.
מחקר זה ממומן על ידי PCORI, תחת החוקר הראשי ד"ר אלן ליטווין מאוניברסיטת קלמסון ומערכת הבריאות גרינוויל.
השמיים קלארו (שיתוף פעולה המוביל לטיפול בהתמכרות והתאוששות מלחצים אחרים) המחקר הוא מחקר מבוקר פרגמטי, אקראי, באחד עשרה אתרי טיפול ראשוניים מגוונים בניו מקסיקו. המחקר יעריך האם לחולי טיפול ראשוני הסובלים מהפרעת שימוש באופיואידים (OUD) ולהפרעות משותפות (COD) (הפרעות דיכאון ו/או PTSD) יש גישה מוגברת לתרופות ל- OUD, שיפור איכות הטיפול ב- OUD, דיכאון ו/או PTSD ותוצאות דיווחו על מטופלים טוב יותר באמצעות מודל הטיפול השיתופי (CC-COD) בהשוואה לטיפול המשופר הרגיל (EUC). אנו נגייס ואקראי 900 אנשים עם COD לקבל CC-COD או EUC. ההרשמה צפויה להתחיל בנובמבר 2020.
המכון הלאומי לבריאות הנפש (NIMH) מימן את המחקר באמצעות יוזמת Helping to End Addiction Long-term (HEAL). המחקר הוא שיתוף פעולה בין RAND, UNM מדעי הבריאות מרכז וארגוני נותני השירותים הקליניים הבאים: מרפאת דרום מזרח הייטס באוניברסיטת ניו מקסיקו (UNM), שירותי הבריאות הקהילתיים First Choice ושירותי הרפואה הידלגו.
מחקר זה ממומן על ידי NIMH תחת החוקרים העיקריים ד"ר קתרין א. ווטקינס (RAND) וד"ר מרים קומרוםי (המרכז הרפואי בבוסטון).
השמיים CODE (מחקר המבוסס על אוכלוסיה בנושא קליניקה Oהתוצאות של דולוטEטיפוס בקרב מקבלי ART בברזיל) מחקר הוא מחקר תצפיתי פוטנציאלי להערכת התוצאות של אנשים עם HIV המתחילים או עוברים לטיפול האנטי -רטרו -ויראלי (ART) Dolutegravir (שלוש זרועות), וזרוע ביקורת לאנשים הנוטלים ART אחר. מדד התוצאה העיקרי הוא שיעור הפסקת הטיפול לאחר 12, 24 ו -36 חודשים. מחקר זה צפוי להתחיל להירשם לרבעון השלישי של 3. זהו שיתוף פעולה עם אוניברסידאד פדרל דה באהיה, viiV, ועוד תשעה אתרים קליניים. UNM הוא המרכז לתיאום נתונים סטטיסטיים ונתונים למחקר בן שלוש שנים.
זֶה U01 (צוותי טיפול שיתופי למטופלים המאושפזים עם הפרעות בשימוש באופיואידים: תרגום ראיות הלכה למעשה) מומן על ידי המרכז הלאומי לקידום מדעי התרגום (NCATS) ביוני 2020. מחקר זה הינו מחקר שיטות מעורב, רב-אתרי, אקראי, אשר יעריך האם צוות בין-תחומי ושיתופי (CCT) מגביר את השימוש בתרופות עבור OUD, וכתוצאה מכך הצמדה מוצלחת לטיפול בשימוש בחומרים חוץ, למטופלים המאושפזים עם הפרעות בשימוש באופיואידים (OUD). הוא גם יאסוף מידע על יישום, כולל הערכת גורמים הקשריים, קיימות ועלויות. מחקר זה טרם החל להירשם. החוקרים העיקריים הם Dr. איתי דנוביץ ' (ארזים-סיני) וד"ר קתרין ווטקינס (RAND).
505-272-4180