נְקִישָׁה כאן לצפייה בחוברת המשתתפים המלאה
חוקרים מאוניברסיטת ניו מקסיקו מצטרפים לניסוי קליני רב-אתרי מחקר של תרופה פסיכדלית ניסיונית שמטרתה להקל על הסבל הנפשי שחווים חולים רבים כאשר הם מקבלים אבחנה של מחלה משנה חיים.
ניסוי REKINDLE יבחן את יעילותו של RE104, "פרודרוג" סינתטי הדומה מבחינה כימית לפסילוסיבין, החומר הפעיל בפטריות קסם, אמר מנהל המחקר לורנס לימן, MD, MPH, פרופסור במחלקה לרפואת משפחה וקהילה בבית הספר לרפואה של UNM.
מחקר שלב 2, כפול סמיות מבוקר פלצבו, יגייס חולים שאובחנו כחולים בסרטן, טרשת אמיוטרופית צידית (ALS), פיברוזיס ריאתי אידיופתי, טרשת נפוצה או מחלת פרקינסון, מצבים שעשויים להיות סופניים או להוביל לנכות מתמשכת.
חולים עם אבחנות כאלה חווים לעיתים קרובות הפרעת הסתגלות, המאופיינת בחרדה ודיכאון מתמשכים ומחלישים. "חרדה ודיכאון הן תגובות שכיחות למחלות קשות אלו", אמר לימן. "עם זאת, כאשר התגובות ממושכות ועוצמתיות, ניתן לאבחן 'הפרעת הסתגלות'".
לדבריו, לטיפול פסיכדלי יש פוטנציאל להפחית את המצוקה שחווים מספר רב של אנשים הסובלים ממחלות רפואיות קשות. "אם נבחן את כל האינדיקציות השונות לטיפולים פסיכדליים, ייתכן שזו בסופו של דבר תחול על אנשים רבים. חוויה מאתגרת נפוצה כאשר מישהו מאובחן עם ALS, סרטן בשלב 4 או מחלות מסכנות חיים קשות אחרות. אנשים רבים יחוו זאת במהלך חייהם."
פסילוסיבין הוכח במחקרים קודמים כמסייע לאנשים החווים דיכאון וחרדה משמעותיים, אמר לימן. הוא מתפרק לפסילוצין, מולקולה המפעילה קולטני סרוטונין 5-HT2A ברקמת המוח ומשרה תקופה של נוירופלסטיות שנראה כי מאפשרת לאנשים למסגר מחדש את חוויותיהם הקשות ולמצוא שקט נפשי רב יותר.
לדבריו, לתרופה פוטנציאל התמכרותי מועט ומעט תופעות לוואי חמורות עבור אנשים בריאים. חיסרון אפשרי אחד של השימוש בפסילוסיבין לטיפול באנשים עם מחלות רפואיות קשות עשוי להיות משך ההשפעות הפסיכדליות שלה - שש עד שבע שעות ברוב המקרים, אמר. ל-RE104, הניתן באמצעות הזרקה, יש זמן מחצית חיים קצר יותר, כך שמישהו יכול לעבור חוויה טיפולית תוך כשלוש שעות.
UNM, אחד מכמה אתרים המשתתפים בניסוי הקליני, אירח בעבר מחקרים אחרים שבדקו את השימוש הפוטנציאלי בתרופות כמו פסילוסיבין, MDMA וקטמין לטיפול בהפרעות מצב רוח והתמכרות, אמר לימן.
המחקר נערך במרכז הרב-תחומי לשימוש בחומרים ופגיעות מוחיות בקמפוס הצפוני של UNM, שם מטופלים עוברים תחילה בדיקות סקר לאיתור מגוון בעיות בריאותיות ומצבים פוסלים, כגון הריון ומחלות נפש קשות.
לאחר מתן פסילוסיבין, אנשים בדרך כלל עוטים משקפי ראייה ונחים בשקט תוך כדי פיקוח של מטפל מורשה ומנחה שותף מיומן. רבים עוברים חוויה מיסטית טרנספורמטיבית.
"במשך רוב הפגישה, אנשים נמצאים 'בפנים'", הוא אמר. "אין הרבה דיבורים. זו חוויה פנימית יותר. המילה שאנחנו משתמשים בה בטיפול פסיכדלי לעיבוד החוויה היא 'אינטגרציה'." המחקר יעקוב אחר המשתתפים במשך 42 ימים לאחר הפגישה, ויעריך את מצב רוחם ואיכות חייהם.
לימן פונה לאונקולוגים ולמומחים אחרים המטפלים בחולים עם מחלות מסכנות חיים כדי לגייס חולים. הוא יתחיל לסנן משתתפים פוטנציאליים במחקר בהמשך החודש.
המחקר החדש מגיע על רקע עניין גובר בשימושים הטיפוליים הפוטנציאליים של סמים פסיכדליים כמו פסילוסיבין ו-LSD, אשר בארה"ב מסווגים כסמים מסוג Schedule I במסגרת חוק החומרים המבוקרים.
מוקדם יותר השנה, אישר בית המחוקקים של ניו מקסיקו צעד המאפשר שימוש טיפולי בפסילוסיבין עבור דיכאון עמיד לטיפול, הפרעת דחק פוסט-טראומטית, הפרעות שימוש בחומרים וטיפול בסוף החיים. לימן אמר כי התרופה עשויה להיות זמינה באמצעות תוכנית מוסדרת על ידי המדינה עד סוף 2027.
אם RE104 ימלא את הבטחתו, הוא מאמין שזה יכול לשנות את כללי המשחק עבור אנשים רבים כשהם מתקרבים לסוף חייהם.
"יש לכך פוטנציאל לשנות את תהליך המוות והגסיסה עבור אנשים רבים", הוא אמר. "רבים מאיתנו כנראה יסכימו שהפחד מהמוות בחברה שלנו הוא חזק מאוד ולעתים קרובות דרך הגסיסה קשה מאוד. אם זה יצליח, זה מציע כל מיני אפשרויות שונות."
"כרגע, הצד הרפואי של המוות הוא בעצם טיפול פליאטיבי, שעוזר עם תסמינים. אולי זו דרך שונה לעבד את החיים שלך. אני מוצא את זה ממש מעניין מנקודת מבט זו."
ספקי שירותי בריאות ואלו המעוניינים להשתתף במחקר REKINDLE יכולים לשלוח דוא"ל לצוות המחקר של UNM לקבלת מידע נוסף: rekindle@salud.unm.edu
לארי לימן, MD, MPH
הערת תודה: גישת הטיפול הפסיכדלי המשמש את צוות ה-UNM שלנו הונחה על ידי הכשרות והנחיה מהמכון ללימודים אינטגרליים של קליפורניה (CIIS), מכון למחקר והדרכה פסיכדלי (PRATI), מרכז Polaris Insight והאגודה הרב-תחומית ללימודים פסיכדליים (MAPS). ). אנו מודים על ההדרכה שלהם. אנו מעניקים את ההוקרה והכרת התודה שלנו לעמים הילידים שהיו המוצאים והמחזיקים של מסורות הרפואה הקדושות המודיעות על עבודה זו כיום.
קישורים קשורים
הפרעת הסתגלות הקשורה למחלה רפואית: צרכים לא מסופקים והרציונל מאחורי RE104 כטיפול פסיכדלי חדשני