הסברה של משתתפי מחקר
לחוקרים
עו"ד המשתתף במחקר CTSC (RPA) יסייע לחוקרים בכל ההיבטים של הכנת מסמכים רגולטוריים כדי לוודא שמחקרי המחקר תואמים את התקנות המקומיות, המדיניות והפדרליות.
RPA מספק את הדברים הבאים:
- הצעת מחקר וטופס הסכמה
- הדרכה על כלים מבוססי אינטרנט לחוקרים במידת הצורך
- הנחיות לגישה לכל ההגשות הדרושות לוועדות תאימות מוסדיות
- סיוע והכוונה בנושא דיווח אירועים שליליים
- סיוע בהכנת והטמעת תוכניות ניטור בטיחות ונתונים (DSMP)
- הנחיות לגבי הרכיב הדרוש להקמת לוח ניטור נתונים ובטיחות (DSMB)
- תכנית הערכות הפעלה של חוקרי מחקר (RISE) שתסייע לחוקרים לקבל את ההתחלה הטובה ביותר האפשרית
- הכשרת שיטות קליניות טובות לחוקרים ולצוותי מחקר
- ניטור עצמאי (למחקרים לפני מעקב אחר נותן החסות אחר ביקורות אחרות)