החוקרים הראשיים חייבים להיות בעלי ההכשרה, הניסיון והכישורים המקצועיים המתאימים (למשל, תארים, רישיונות, אישורים) כדי לנהל ולפקח בבטחה על מענק, חוזה, ניסוי קליני ו/או פרויקט ממומן אחר. אנשים שנאסרו, נפסלו או מוגבלים בכל דרך אחרת להשתתף במחקר או כמקבלי מענקים למחקר על ידי סוכנות פדרלית, מדינה או אחרת אינם רשאים לשמש כ-PI.
כדי לשמש כחוקר ראשי (PI) בפרויקט ממומן שהוגש למשרד הפרויקטים הממומנים של HSC, עליך להיות חבר סגל של UNM בחוזה (בתשלום) שהוא:
• .50 FTE או יותר (כלומר, סגל רגיל לפי ספר הפקולטה)
• מסלול קביעות או מסלול לא קביעות
• חוקר, מחנך קליני או מרצה דוגמאות לתפקידים שאינם מתאימים בדרך כלל לשרת כ-PI ב-UNM HSC, אלא אם כן ניתן חריג:
• סגל נלווה
• סגל מבקר
• סגל מתנדבים
• פוסט-דוקטורנטים
• צוות, סטודנטים ותפקידים אחרים ללא אות בתואר אקדמי
רק אנשים בעלי אישור נאות רשאים לעסוק בכל פעילות מחקר ממומנת של "סיכון גדול ממינימום" או כל פעילות הדורשת אישור, אלא אם או עד שהאדם יקבל רישיון ואישור כראוי.
במקרים מיוחדים ובתמיכת דיקן UNM הרלוונטי, מנכ"ל מערכת הבריאות, מנכ"ל בית החולים UNM או יו"ר המחלקה, חברים אחרים בקהילת UNM עשויים לבקש אישור לשמש כ-PI. הבקשה צריכה להיות ספציפית לפרויקט ממומן ולהכיל מידע על הכישורים והיכולות של הפרט שיאפשרו לאדם לבצע את תפקידיו של PI. על ה-PI למלא את טופס בקשת הזכאות ל-PI.
יש לשלוח את הבקשה המלאה לכתובת HSC-PreAward@salud.unm.edu והיא תיבדק על ידי מנהל משרד הפרויקטים הממומנים וסגן הנשיא למחקר.
החוקר הראשי נושא באחריות העליונה להבטיח שביצוע המחקר תואם את כל התקנות, המדיניות והנהלים החלים ותקנות החסות.
כאשר החוקר הראשי של מחקרים קליניים הכוללים התערבויות רפואיות/קליניות או סוכני מחקר אינו בעל תואר רפואי, חייב להיות חוקר שותף אחד לפחות בפרויקט שהוא ספק שירותי בריאות מוסמך ומורשה וזמין למתן פיקוח רפואי וקבלת החלטות. כאשר המחקר כולל מתן תרופה או שימוש במכשיר למטרות מחקר, ה-PI חייב להיות רופא מורשה. כאשר המחקר כרוך בהתערבות שהיא גדולה מסיכון מינימלי, אז ה-PI חייב להיות ספק שירותי בריאות מורשה. חריגים נדירים לדרישה זו נעשים על ידי IRB על בסיס כל מקרה לגופו. חריגים מחייבים רופא מורשה חוקר משותף ואישור של יו"ר המחלקה.
החוקר הראשי אחראי לוודא שלכל החוקרים ואנשי המחקר המשתתפים במחקר יש את הרישיונות והאישורים הדרושים לביצוע אחריות המחקר שלהם. רק אנשים בעלי תעודה מתאימה רשאים לעסוק בכל פעילות לימודית של "סיכון גדול מהמינימום" או כל פעילות הדורשת אישורים, אלא אם כן או עד שהאדם יקבל תעודה מתאימה.
בשלב זה, ה-PI יכין את התוכן להצעתם. נותן החסות עשוי לדרוש בקשה מוקדמת, נייר לבן או הצעה מוקדמת. זה מאפשר לנותן החסות לבדוק את הרעיונות שאולי ירצו לממן. אם נותן החסות אוהב את הרעיון שלך, הוא יזמין אותך להגיש הצעה מלאה. עם זאת, ישנם מקרים שבהם ההגשה המוקדמת שלך היא בדיוק מה שהם מחפשים והם יממנו על סמך ההגשה המוקדמת.
SPO בדרך כלל לא בודק הגשות מוקדמות, אלא אם נותן החסות ביקש ממך לספק גם תקציב ו/או הוראות הספונסר מציינות שהם רשאים להעניק בעת ההגשה המוקדמת. אנא השתמש בהנחיות הבאות כדי להבטיח תהליך תקין בעת הגשת הגשה מוקדמת.
PI/Dept מוצאים הודעת מימון להגיב. PI/מחלקה יוזמים תהליך בדיקה ואישור באמצעות Click ERA.
ניו מקסיקו נגד תרומות ומענקים לעומת מתנה
הדרכה זו משמשת כדי לעזור לקבוע אם אתה מקבל מענק או מתנה. זה גם מסביר מדוע יש לשקול מניעת תרומות בעת שיתוף פעולה עם אחרים.
האם אני מגיש דרך קרן UNM או משרד פרויקטים ממומנים של HSC?
אם אתה חדש במימון NIH, המדריך לעיל יעזור לך עם אפשרויות הגשת מענקים. זה גם מספק טיפים להגשת מועמדות ל-NIH.
SPO מקבל הודעה מהנותן שהפרויקט שלך עשוי לקבל. מסמכים שעשויים להידרש בשלב זה כוללים עדכון אחר של תמיכה ואנשי מפתח, הסמכת נושאים אנושיים, תוכנית קבלנות משנה מרכישה (אם החוזה הוא מעל $500) ותקציב מתוקן.
ברגע שמתקבלת הודעת פרס או ביצוע חוזה, SPO תוודא שכל התאימות הפנימית התקבלה ותעניק את הפרויקט ב-Click ERA. אם יש לך פרסי משנה על הפרויקטים שלך, SPO תיצור קשר עם המחלקה בכל שאלה בנוגע לעדכון SOW ותקציב מתוקן. ברגע שהם יקבלו, הם יזמו את פרס המשנה.
החוקרים הראשיים חייבים להיות בעלי ההכשרה, הניסיון והכישורים המקצועיים המתאימים (למשל, תארים, רישיונות, אישורים) כדי לנהל ולפקח בבטחה על מענק, חוזה, ניסוי קליני ו/או פרויקט ממומן אחר. אנשים שנאסרו, נפסלו או מוגבלים בכל דרך אחרת להשתתף במחקר או כמקבלי מענקים למחקר על ידי סוכנות פדרלית, מדינה או אחרת אינם רשאים לשמש כ-PI.
כדי לשמש כחוקר ראשי (PI) בפרויקט ממומן שהוגש למשרד הפרויקטים הממומנים של HSC, עליך להיות חבר סגל של UNM בחוזה (בתשלום) שהוא:
• .50 FTE או יותר (כלומר, סגל רגיל לפי ספר הפקולטה)
• מסלול קביעות או מסלול לא קביעות
• חוקר, מחנך קליני או מרצה דוגמאות לתפקידים שאינם מתאימים בדרך כלל לשרת כ-PI ב-UNM HSC, אלא אם כן ניתן חריג:
• סגל נלווה
• סגל מבקר
• סגל מתנדבים
• פוסט-דוקטורנטים
• צוות, סטודנטים ותפקידים אחרים ללא אות בתואר אקדמי
רק אנשים בעלי אישור נאות רשאים לעסוק בכל פעילות מחקר ממומנת של "סיכון גדול ממינימום" או כל פעילות הדורשת אישור, אלא אם או עד שהאדם יקבל רישיון ואישור כראוי.
במקרים מיוחדים ובתמיכת דיקן UNM הרלוונטי, מנכ"ל מערכת הבריאות, מנכ"ל בית החולים UNM או יו"ר המחלקה, חברים אחרים בקהילת UNM עשויים לבקש אישור לשמש כ-PI. הבקשה צריכה להיות ספציפית לפרויקט ממומן ולהכיל מידע על הכישורים והיכולות של הפרט שיאפשרו לאדם לבצע את תפקידיו של PI. על ה-PI למלא את טופס בקשת הזכאות ל-PI.
יש לשלוח את הבקשה המלאה לכתובת HSC-PreAward@salud.unm.edu והיא תיבדק על ידי מנהל משרד הפרויקטים הממומנים וסגן הנשיא למחקר.
החוקר הראשי נושא באחריות העליונה להבטיח שביצוע המחקר תואם את כל התקנות, המדיניות והנהלים החלים ותקנות החסות.
כאשר החוקר הראשי של מחקרים קליניים הכוללים התערבויות רפואיות/קליניות או סוכני מחקר אינו בעל תואר רפואי, חייב להיות חוקר שותף אחד לפחות בפרויקט שהוא ספק שירותי בריאות מוסמך ומורשה וזמין למתן פיקוח רפואי וקבלת החלטות. כאשר המחקר כולל מתן תרופה או שימוש במכשיר למטרות מחקר, ה-PI חייב להיות רופא מורשה. כאשר המחקר כרוך בהתערבות שהיא גדולה מסיכון מינימלי, אז ה-PI חייב להיות ספק שירותי בריאות מורשה. חריגים נדירים לדרישה זו נעשים על ידי IRB על בסיס כל מקרה לגופו. חריגים מחייבים רופא מורשה חוקר משותף ואישור של יו"ר המחלקה.
החוקר הראשי אחראי לוודא שלכל החוקרים ואנשי המחקר המשתתפים במחקר יש את הרישיונות והאישורים הדרושים לביצוע אחריות המחקר שלהם. רק אנשים בעלי תעודה מתאימה רשאים לעסוק בכל פעילות לימודית של "סיכון גדול מהמינימום" או כל פעילות הדורשת אישורים, אלא אם כן או עד שהאדם יקבל תעודה מתאימה.
בשלב זה, ה-PI יכין את התוכן להצעתם. נותן החסות עשוי לדרוש בקשה מוקדמת, נייר לבן או הצעה מוקדמת. זה מאפשר לנותן החסות לבדוק את הרעיונות שאולי ירצו לממן. אם נותן החסות אוהב את הרעיון שלך, הוא יזמין אותך להגיש הצעה מלאה. עם זאת, ישנם מקרים שבהם ההגשה המוקדמת שלך היא בדיוק מה שהם מחפשים והם יממנו על סמך ההגשה המוקדמת.
SPO בדרך כלל לא בודק הגשות מוקדמות, אלא אם נותן החסות ביקש ממך לספק גם תקציב ו/או הוראות הספונסר מציינות שהם רשאים להעניק בעת ההגשה המוקדמת. אנא השתמש בהנחיות הבאות כדי להבטיח תהליך תקין בעת הגשת הגשה מוקדמת.
PI/Dept מוצאים הודעת מימון להגיב. PI/מחלקה יוזמים תהליך בדיקה ואישור באמצעות Click ERA.
ניו מקסיקו נגד תרומות ומענקים לעומת מתנה
הדרכה זו משמשת כדי לעזור לקבוע אם אתה מקבל מענק או מתנה. זה גם מסביר מדוע יש לשקול מניעת תרומות בעת שיתוף פעולה עם אחרים.
האם אני מגיש דרך קרן UNM או משרד פרויקטים ממומנים של HSC?
אם אתה חדש במימון NIH, המדריך לעיל יעזור לך עם אפשרויות הגשת מענקים. זה גם מספק טיפים להגשת מועמדות ל-NIH.
SPO מקבל הודעה מהנותן שהפרויקט שלך עשוי לקבל. מסמכים שעשויים להידרש בשלב זה כוללים עדכון אחר של תמיכה ואנשי מפתח, הסמכת נושאים אנושיים, תוכנית קבלנות משנה מרכישה (אם החוזה הוא מעל $500) ותקציב מתוקן.
ברגע שמתקבלת הודעת פרס או ביצוע חוזה, SPO תוודא שכל התאימות הפנימית התקבלה ותעניק את הפרויקט ב-Click ERA. אם יש לך פרסי משנה על הפרויקטים שלך, SPO תיצור קשר עם המחלקה בכל שאלה בנוגע לעדכון SOW ותקציב מתוקן. ברגע שהם יקבלו, הם יזמו את פרס המשנה.
MSC09 5220
1 אוניברסיטת ניו מקסיקו
אלבוקרקי, NM 87131-0001
מיקום פיזי:
1650 University Blvd NE
קומה שנייה, סוויטה 2200
Phone: (505) 272-9383
פקס: (505) 272-0159
hsc-preaward@salud.unm.edu
שעות עבודה:
שני - שישי: 8:5 - XNUMX:XNUMX
